Combinação de Ácido Hialurónico e Aminoácidos versus Exercício para Epicondilite Lateral Crónica
7 de fevereiro de 2026 atualizado por: Serkan Polat, Sivas State Hospital
Uma Nova Era no Tratamento da Epicondilite Lateral Crónica: Comparação do Suporte Biológico Direcionado Usando uma Combinação de Ácido Hialurónico e Aminoácidos Versus Terapia por Exercício: Um Estudo Clínico Retrospetivo e Controlado
Este estudo clínico retrospetivo e controlado tem como objetivo avaliar a eficácia de uma injeção de suporte biológico direcionada contendo uma combinação de ácido hialurónico e aminoácidos em pacientes com epicondilite lateral crónica (cotovelo de tenista).
Serão revistos os registos médicos para comparar os resultados entre os pacientes tratados na prática clínica de rotina com um regime de injeção de 3 doses (semanas 0, 2 e 4) mais um programa de exercícios domiciliários e aqueles tratados apenas com um programa de exercícios domiciliários.
As medidas de resultados principais incluem a intensidade da dor (EVA), o estado funcional (PRTEE), a força de preensão e o limiar de dor à pressão.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sivas, Turquia (Türkiye)
- Sivas State Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com Epicondilite Lateral crónica que se candidataram à consulta externa de Medicina Física e Reabilitação do Hospital Estadual de Sivas.
O estudo envolve a análise retrospetiva de pacientes tratados entre 01 de junho de 2025 e 01 de novembro de 2025.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades compreendidas entre os 18 e os 70 anos.
- Pacientes diagnosticados com Epicondilite Lateral (EL).
- Presença de sintomas persistentes por 6 semanas ou mais.
- Pacientes que foram tratados com um protocolo de 3 doses de injeção de Ácido Hialurónico + Aminoácidos combinado com um programa de exercícios domiciliários, ou apenas com um programa de exercícios domiciliários.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de doença reumática.
- Histórico de malignidade.
- Presença de radiculopatia ou neuropatia.
- Presença de distúrbios circulatórios periféricos.
- Deformidades congénitas ou adquiridas do membro superior.
- Histórico de coagulopatia ou uso atual de terapia com varfarina.
- Presença de prótese, implante metálico ou fixador interno na região do cotovelo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Controlo: Apenas Programa de Exercícios Domiciliários
Programa de exercícios domiciliários sem injeção.
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Programa padronizado de exercícios domiciliários para epicondilite lateral crónica.
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Grupo de Intervenção: Injeção de HA+AA + Programa de Exercícios Domiciliários
Os doentes nesta coorte retrospetiva foram tratados com uma injeção de suporte biológico direcionada (combinação de Ácido Hialurónico e Aminoácidos) administrada nas semanas 0, 2 e 4, além do programa padronizado de exercícios domiciliários.
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Programa padronizado de exercícios domiciliários para epicondilite lateral crónica.
Protocolo de injeção de 3 doses administrado nas semanas 0, 2 e 4.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Intensidade da Dor (EVA)
Prazo: Linha de base, Semana 4 e Mês 3
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A intensidade da dor será medida utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm.
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Linha de base, Semana 4 e Mês 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Limiar de Dor à Pressão (Algometria)
Prazo: Linha de base, Semana 4 e Mês 3
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O limiar de dor à pressão sobre o tendão extensor comum será medido usando um algómetro portátil.
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Linha de base, Semana 4 e Mês 3
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Alteração no Estado Funcional (Pontuação PRTEE)
Prazo: Baseline, Semana 4 e Mês 3
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A incapacidade funcional e a dor serão avaliadas através do Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE).
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Baseline, Semana 4 e Mês 3
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Alteração na Força de Preensão (Dinamómetro Manual)
Prazo: Linha de base, Semana 4 e Mês 3
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A força de preensão será medida com um dinamómetro portátil.
As medições serão registadas em quilogramas (kg).
Valores mais elevados indicam maior força.
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Linha de base, Semana 4 e Mês 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HA+AA-LE-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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