Combinazione di Acido Ialuronico e Aminoacidi rispetto all'Esercizio per l'Epicondilite Laterale Cronica
7 febbraio 2026 aggiornato da: Serkan Polat, Sivas State Hospital
Una Nuova Era nel Trattamento dell'Epicondilite Laterale Cronica: Confronto del Supporto Biologico Mirato Utilizzando una Combinazione di Acido Ialuronico e Aminoacidi Versus Terapia Esercizio: Uno Studio Clinico Controllato Retrospettivo
Questo studio clinico retrospettivo e controllato mira a valutare l'efficacia di un'iniezione di supporto biologico mirata contenente una combinazione di acido ialuronico e aminoacidi in pazienti con epicondilite laterale cronica (gomito del tennista).
Le cartelle cliniche saranno esaminate per confrontare i risultati tra i pazienti trattati nella pratica clinica di routine con un regime di iniezione a 3 dosi (settimane 0, 2 e 4) più un programma di esercizi domiciliari e quelli trattati con il solo programma di esercizi domiciliari.
Le principali misure di esito includono l'intensità del dolore (VAS), lo stato funzionale (PRTEE), la forza di presa e la soglia del dolore alla pressione.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sivas, Turchia (Türkiye)
- Sivas State Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di Epicondilite Laterale cronica che hanno fatto domanda presso l'ambulatorio di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Ospedale di Stato di Sivas.
Lo studio prevede l'analisi retrospettiva dei pazienti trattati tra il 01 giugno 2025 e il 01 novembre 2025.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni.
- Pazienti con diagnosi di epicondilite laterale (LE).
- Presenza di sintomi persistenti per 6 settimane o più.
- Pazienti trattati con un protocollo a 3 dosi di iniezione di acido ialuronico + amminoacidi combinato con un programma di esercizi domiciliari, o con un programma di esercizi domiciliari da solo.
Criteri di esclusione:
- Storia di malattia reumatica.
- Storia di neoplasia maligna.
- Presenza di radicolopatia o neuropatia.
- Presenza di disturbi della circolazione periferica.
- Deformità congenite o acquisite dell'arto superiore.
- Storia di coagulopatia o uso attuale di terapia con warfarin.
- Presenza di protesi, impianto metallico o fissatore interno nella regione del gomito.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di Controllo: Solo Programma di Esercizi a Casa
Programma di esercizi domiciliari senza iniezione.
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Programma di esercizi domiciliari standardizzato per l'epicondilite laterale cronica.
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Gruppo di Intervento: Iniezione di HA+AA + Programma di Esercizi a Casa
I pazienti di questa coorte retrospettiva sono stati trattati con un'iniezione di supporto biologico mirato (combinazione di acido ialuronico e aminoacidi) somministrata alle settimane 0, 2 e 4, in aggiunta al programma standardizzato di esercizi domiciliari.
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Programma di esercizi domiciliari standardizzato per l'epicondilite laterale cronica.
Protocollo di iniezione a 3 dosi somministrato alle settimane 0, 2 e 4.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'Intensità del Dolore (VAS)
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4 e Mese 3
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L'intensità del dolore sarà misurata utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) di 10 cm.
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Baseline, Settimana 4 e Mese 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella Soglia del Dolore alla Pressione (Algometria)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 4 e mese 3
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La soglia del dolore alla pressione sul tendine estensore comune verrà misurata utilizzando un algometro portatile.
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Baseline, settimana 4 e mese 3
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Cambiamento nello Stato Funzionale (Punteggio PRTEE)
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4 e Mese 3
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La disabilità funzionale e il dolore saranno valutati utilizzando il Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE).
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Baseline, Settimana 4 e Mese 3
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Variazione della forza di presa (Dinamometro manuale)
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4 e Mese 3
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La forza di presa verrà misurata utilizzando un dinamometro portatile.
Le misurazioni saranno registrate in chilogrammi (kg).
Valori più elevati indicano una maggiore forza.
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Baseline, Settimana 4 e Mese 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HA+AA-LE-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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