Hyaluronsyre og aminosyre-kombinasjon kontra trening for kronisk lateral epicondylitt
7. februar 2026 oppdatert av: Serkan Polat, Sivas State Hospital
En ny æra i behandlingen av kronisk lateral epikondylitt: Sammenligning av målrettet biologisk støtte ved bruk av en kombinasjon av hyaluronsyre og aminosyrer versus treningsbehandling: En retrospektiv, kontrollert klinisk studie
Denne retrospektive, kontrollerte kliniske studien har som mål å evaluere effektiviteten av en målrettet biologisk støtteinjeksjon som inneholder en kombinasjon av hyaluronsyre og aminosyrer hos pasienter med kronisk lateral epikondylitt (tennisalbue).
Medisinske journaler vil bli gjennomgått for å sammenligne resultater mellom pasienter behandlet i rutinemessig klinisk praksis med et 3-dosers injeksjonsregime (uke 0, 2 og 4) pluss et hjemmetreningsprogram og de som ble behandlet med kun et hjemmetreningsprogram.
Viktige resultatmål inkluderer smerteintensitet (VAS), funksjonell status (PRTEE), grepstyrke og trykksmerteterskel.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkia (Türkiye)
- Sivas State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med kronisk laterale epicondylitt som søkte på fysisk medisin og rehabiliteringspoliklinikk ved Sivas statssykehus. Studien innebærer en retrospektiv analyse av pasienter behandlet mellom 1. juni 2025 og 1. november 2025.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 til 70 år.
- Pasienter diagnostisert med Lateral Epicondylitis (LE).
- Tilstedeværelse av symptomer som varer i 6 uker eller lengre.
- Pasienter som ble behandlet med enten et 3-dosers protokoll med Hyaluronsyre + Aminosyre-injeksjon kombinert med et hjemmetreningsprogram, eller et hjemmetreningsprogram alene.
Eksklusjonskriterier:
- Historie med revmatisk sykdom.
- Historie med ondartet svulst.
- Tilstedeværelse av radikulopati eller nevropati.
- Tilstedeværelse av perifere sirkulasjonsforstyrrelser.
- Medfødte eller ervervede deformiteter i overekstremitetene.
- Historie med koagulopati eller nåværende bruk av warfarinbehandling.
- Tilstedeværelse av protese, metallimplantat eller intern fiksator i albueregionen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe: Kun hjemmetreningsprogram
Hjemmetreningsprogram uten injeksjon.
|
Standardisert hjemmetreningsprogram for kronisk lateral epicondylitt.
|
|
Intervensjonsgruppe: HA+AA-injeksjon + hjemmetreningsprogram
Pasienter i denne retrospektive kohorten ble behandlet med en målrettet biologisk støtteinjeksjon (kombinasjon av hyaluronsyre og aminosyre) administrert i uke 0, 2 og 4, i tillegg til det standardiserte hjemmetreningsprogrammet.
|
Standardisert hjemmetreningsprogram for kronisk lateral epicondylitt.
3-dosis injeksjonsprotokoll administrert uke 0, 2 og 4.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smertens intensitet (VAS)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 4 og måned 3
|
Smerteintensitet vil bli målt ved hjelp av en 10 cm visuell analog skala (VAS).
|
Utgangspunkt, uke 4 og måned 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i trykksmertegrense (Algometri)
Tidsramme: Baseline, uke 4 og måned 3
|
Trykksmertegrensen over felles strekkermuskelsenen vil bli målt med en håndholdt algometer.
|
Baseline, uke 4 og måned 3
|
|
Endring i funksjonell status (PRTEE-skåre)
Tidsramme: Baseline, uke 4 og måned 3
|
Funksjonshemming og smerte vil bli vurdert ved hjelp av Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE).
|
Baseline, uke 4 og måned 3
|
|
Endring i gripekraft (hånddynamometer)
Tidsramme: Baseline, uke 4 og måned 3
|
Håndstyrke vil bli målt ved bruk av en håndholdt dynamometer.
Målingene vil bli registrert i kilogram (kg).
Høyere verdier indikerer større styrke.
|
Baseline, uke 4 og måned 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HA+AA-LE-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .