Hyaluronsyre- og aminosyre-kombination versus motion for kronisk lateral epicondylitis
7. februar 2026 opdateret af: Serkan Polat, Sivas State Hospital
En ny æra i behandlingen af kronisk lateral epicondylitis: Sammenligning af målrettet biologisk støtte ved brug af en hyaluronsyre og aminosyre kombination versus træningsterapi: En retrospektiv, kontrolleret klinisk undersøgelse
Dette retrospektive, kontrollerede kliniske studie har til formål at evaluere effektiviteten af en målrettet biologisk støtteinjektion, der indeholder en kombination af hyaluronsyre og aminosyrer, hos patienter med kronisk lateral epicondylitis (tennisalbue).
Medicinske journaler vil blive gennemgået for at sammenligne resultater mellem patienter behandlet i rutinemæssig klinisk praksis med et 3-dosis injektionsregime (uge 0, 2 og 4) plus et hjemmetræningsprogram og patienter behandlet med et hjemmetræningsprogram alene.
Nøgleudfaldsparametre omfatter smerteintensitet (VAS), funktionel status (PRTEE), grebstyrke og tryksmertegrænse.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkiet (Türkiye)
- Sivas State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med kronisk Lateral Epicondylitis, der henvendte sig til Sivas Statshospitals fysisk medicin og rehabilitering ambulantklinik.
Studiet involverer en retrospektiv analyse af patienter behandlet mellem 01. juni 2025 og 01. november 2025.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 til 70 år.
- Patienter diagnosticeret med Lateral Epicondylitis (LE).
- Tilstedeværelse af symptomer, der har varet i 6 uger eller længere.
- Patienter, der blev behandlet med enten en 3-dosis protokol med Hyaluronsyre + Aminosyre-injektion kombineret med et hjemmetræningsprogram, eller et hjemmetræningsprogram alene.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere sygehistorie med reumatisk sygdom.
- Tidligere sygehistorie med ondartet svulst.
- Tilstedeværelse af radikulopati eller neuropati.
- Tilstedeværelse af perifere cirkulationsforstyrrelser.
- Medfødte eller erhvervede deformiteter i overekstremiteten.
- Tidligere sygehistorie med koagulopati eller nuværende brug af warfarinbehandling.
- Tilstedeværelse af protese, metalimplantat eller intern fixator i albueregionen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe: Kun Hjemmetræningsprogram
Hjemmetræningsprogram uden indsprøjtning.
|
Standardiseret hjemmetræningsprogram for kronisk lateral epicondylitis.
|
|
Interventionsgruppe: HA+AA-injektion + Hjemmetræningsprogram
Patienter i denne retrospektive kohorte blev behandlet med en målrettet biologisk støtteinjektion (hyaluronsyre og aminosyre-kombination) administreret i uge 0, 2 og 4, ud over det standardiserede hjemmetræningsprogram.
|
Standardiseret hjemmetræningsprogram for kronisk lateral epicondylitis.
3-dosis injektionsprotokol administreret i ugerne 0, 2 og 4.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteintensitet (VAS)
Tidsramme: Baseline, uge 4 og måned 3
|
Smerteintensiteten måles ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS).
|
Baseline, uge 4 og måned 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tryksmertegrænse (Algometri)
Tidsramme: Baseline, uge 4 og måned 3
|
Tryksmertegrænsen over den fælles ekstensorsene vil blive målt ved hjælp af et håndholdt algometer.
|
Baseline, uge 4 og måned 3
|
|
Ændring i funktionel status (PRTEE-score)
Tidsramme: Baseline, uge 4 og måned 3
|
Funktionel handicap og smerter vil blive vurderet ved hjælp af Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE).
|
Baseline, uge 4 og måned 3
|
|
Ændring i grebstyrke (hånddynamometer)
Tidsramme: Baseline, uge 4 og måned 3
|
Grebsstyrke vil blive målt ved hjælp af en håndholdt dynamometer.
Målinger vil blive registreret i kilogram (kg).
Højere værdier indikerer større styrke.
|
Baseline, uge 4 og måned 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HA+AA-LE-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .