Kombinace kyseliny hyaluronové a aminokyselin versus cvičení u chronické laterální epikondylitidy
7. února 2026 aktualizováno: Serkan Polat, Sivas State Hospital
Nová éra v léčbě chronické laterální epikondylitidy: Srovnání cílené biologické podpory pomocí kombinace kyseliny hyaluronové a aminokyselin versus cvičební terapie: Retrospektivní, kontrolovaná klinická studie
Tato retrospektivní, kontrolovaná klinická studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost cílené biologické podpůrné injekce obsahující kombinaci kyseliny hyaluronové a aminokyselin u pacientů s chronickou laterální epikondylitidou (tenisový loket).
Budou přezkoumány lékařské záznamy za účelem porovnání výsledků mezi pacienty léčenými v běžné klinické praxi režimem 3 dávek injekce (týdny 0, 2 a 4) plus domácím cvičebním programem a pacienty léčenými pouze domácím cvičebním programem.
Mezi klíčové výsledné míry patří intenzita bolesti (VAS), funkční stav (PRTEE), síla stisku a práh bolesti na tlak.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sivas, Turecko (Türkiye)
- Sivas State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnostikovanou chronickou laterální epikondylitidou, kteří se přihlásili do ambulance fyzikální medicíny a rehabilitace Státní nemocnice Sivas.
Studie zahrnuje retrospektivní analýzu pacientů léčených mezi 1. červnem 2025 a 1. listopadem 2025.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 až 70 let.
- Pacienti s diagnózou laterální epikondylitidy (LE).
- Přítomnost příznaků trvajících 6 týdnů nebo déle.
- Pacienti, kteří byli léčeni buď 3-dávkovým protokolem injekce kyseliny hyaluronové + aminokyselin v kombinaci s domácím cvičebním programem, nebo samotným domácím cvičebním programem.
Kritéria pro vyloučení:
- Anamnéza revmatického onemocnění.
- Anamnéza malignity.
- Přítomnost radikulopatie nebo neuropatie.
- Přítomnost periferních oběhových poruch.
- Vrozené nebo získané deformity horní končetiny.
- Anamnéza koagulopatie nebo současné užívání warfarinové terapie.
- Přítomnost protézy, kovového implantátu nebo vnitřního fixátoru v oblasti lokte.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina: Pouze domácí cvičební program
Domácí cvičební program bez injekce.
|
Standardizovaný domácí cvičební program pro chronickou laterální epikondylitidu.
|
|
Intervenční skupina: HA+AA Injekce + Domácí cvičební program
Pacienti v této retrospektivní kohortě byli léčeni cílenou injekcí biologické podpory (kombinace kyseliny hyaluronové a aminokyselin) aplikovanou v týdnech 0, 2 a 4, kromě standardizovaného domácího cvičebního programu.
|
Standardizovaný domácí cvičební program pro chronickou laterální epikondylitidu.
3-dávkový injekční protokol podávaný v týdnech 0, 2 a 4.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti (VAS)
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden a 3. měsíc
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí 10cm vizuální analogové škály (VAS).
|
Výchozí stav, 4. týden a 3. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna prahu bolesti při tlaku (Algometrie)
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden a 3. měsíc
|
Prah bolesti na tlaku nad společnou šlachou extenzorů bude měřen pomocí ručního algometru.
|
Výchozí stav, 4. týden a 3. měsíc
|
|
Změna funkčního stavu (skóre PRTEE)
Časové okno: Baseline, týden 4 a měsíc 3
|
Funkční omezení a bolest budou hodnoceny pomocí dotazníku Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE).
|
Baseline, týden 4 a měsíc 3
|
|
Změna síly úchopu (ruční dynamometr)
Časové okno: Výchozí hodnota, 4. týden a 3. měsíc
|
Síla stisku bude měřena pomocí ručního dynamometru.
Měření budou zaznamenána v kilogramech (kg).
Vyšší hodnoty znamenají větší sílu.
|
Výchozí hodnota, 4. týden a 3. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HA+AA-LE-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .