Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączenie kwasu hialuronowego i aminokwasów w porównaniu z ćwiczeniami w przewlekłym bocznym zapaleniu nadkłykcia

7 lutego 2026 zaktualizowane przez: Serkan Polat, Sivas State Hospital

Nowa era w leczeniu przewlekłego bocznego zapalenia nadkłykcia kości ramiennej: porównanie ukierunkowanego wsparcia biologicznego z zastosowaniem połączenia kwasu hialuronowego i aminokwasów versus terapia ćwiczeniami: retrospektywne, kontrolowane badanie kliniczne

To retrospektywne, kontrolowane badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności ukierunkowanej iniekcji biologicznego wsparcia zawierającej połączenie kwasu hialuronowego i aminokwasów u pacjentów z przewlekłym bocznym zapaleniem nadkłykcia (łokieć tenisisty).
Dokonany zostanie przegląd dokumentacji medycznej w celu porównania wyników między pacjentami leczonymi w rutynowej praktyce klinicznej schematem iniekcji 3-dawkowym (tydzień 0, 2 i 4) plus programem ćwiczeń domowych a pacjentami leczonymi wyłącznie programem ćwiczeń domowych.
Kluczowe miary wyników obejmują natężenie bólu (VAS), stan funkcjonalny (PRTEE), siłę chwytu oraz próg bólu uciskowego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia nadkłykcia bocznego kości ramiennej, którzy zgłosili się do poradni Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji Szpitala Państwowego w Sivas. Badanie obejmuje retrospektywną analizę pacjentów leczonych między 01 czerwca 2025 a 01 listopada 2025.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 70 lat.
  • Pacjenci z rozpoznaniem zapalenia nadkłykcia bocznego kości ramiennej (łokieć tenisisty).
  • Obecność objawów utrzymujących się przez 6 tygodni lub dłużej.
  • Pacjenci, którzy byli leczeni za pomocą 3-dawkowego protokołu iniekcji kwasu hialuronowego + aminokwasów w połączeniu z domowym programem ćwiczeń lub samym domowym programem ćwiczeń.

Kryteria wykluczenia:

  • Wywiad w kierunku choroby reumatycznej.
  • Wywiad w kierunku nowotworu złośliwego.
  • Obecność radikulopatii lub neuropatii.
  • Obecność zaburzeń krążenia obwodowego.
  • Wrodzone lub nabyte deformacje kończyny górnej.
  • Wywiad w kierunku koagulopatii lub obecne stosowanie terapii warfaryną.
  • Obecność protezy, implantu metalowego lub stabilizatora wewnętrznego w okolicy łokcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna: Tylko program ćwiczeń w domu
Program ćwiczeń domowych bez zastrzyków.
Behawioralne: Program Ćwiczeń Domowych
Standaryzowany domowy program ćwiczeń dla przewlekłego bocznego zapalenia nadkłykcia kości ramiennej.
Grupa interwencyjna: Iniekcja HA+AA + Program ćwiczeń domowych
Pacjenci w tej retrospektywnej kohorcie byli leczeni ukierunkowanym wspomagającym zastrzykiem biologicznym (kombinacja kwasu hialuronowego i aminokwasów) podawanym w tygodniu 0, 2 i 4, oprócz standardowego domowego programu ćwiczeń.
Behawioralne: Program Ćwiczeń Domowych
Standaryzowany domowy program ćwiczeń dla przewlekłego bocznego zapalenia nadkłykcia kości ramiennej.
Lek: Iniekcja kwasu hialuronowego + aminokwasów
Protokół 3-dawkowy w postaci iniekcji podawanych w tygodniach 0, 2 i 4.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności bólu (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Tydzień 4 i Miesiąc 3
Natężenie bólu będzie mierzone za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS).
Linia bazowa, Tydzień 4 i Miesiąc 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana progu bólu uciskowego (algometria)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i miesiąc 3
Próg bólu uciskowego nad ścięgnem prostowników wspólnych będzie mierzony za pomocą ręcznego algometru.
Linia bazowa, tydzień 4 i miesiąc 3
Zmiana stanu funkcjonalnego (wynik PRTEE)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 4 i miesiąc 3
Niepełnosprawność funkcjonalna i ból będą oceniane za pomocą Kwestionariusza Oceny Łokcia Tenisowego Ocenianego przez Pacjenta (PRTEE).
Linia wyjściowa, tydzień 4 i miesiąc 3
Zmiana siły chwytu (dynamometr ręczny)
Ramy czasowe: Początkowa, Tydzień 4 i Miesiąc 3
Siłę uścisku zmierzy się za pomocą przenośnego dynamometru. Pomiary będą rejestrowane w kilogramach (kg). Wyższe wartości wskazują na większą siłę.
Początkowa, Tydzień 4 i Miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sivas State Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HA+AA-LE-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj