- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07410663
Hyaluronihapon ja aminohappojen yhdistelmä vs. harjoittelu krooniseen ulkohaarukan tulehdukseen
lauantai 7. helmikuuta 2026 päivittänyt: Serkan Polat, Sivas State Hospital
Uusi aikakausi kroonisen lateraalisen epikondyliitin hoidossa: Kohdennetun biologisen tuen vertailu hyaluronihapon ja aminohappoyhdistelmän käytön ja harjoitusterapian välillä: Retrospektiivinen, kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämä retrospektiivinen, kontrolloitu kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan kohdennetun biologisen tukiruiskeen, joka sisältää hyaluronihappo- ja aminohappoyhdistelmän, tehokkuutta kroonisen lateraalisen epikondyliitin (tenniskyynärpää) potilailla.
Potilaskertomuksia tarkastellaan vertaillakseen tuloksia potilaiden välillä, joita hoidettiin rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä 3-annoksisella ruiskeohjelmalla (viikot 0, 2 ja 4) sekä kotiharjoitusohjelmalla, ja niiden potilaiden välillä, joita hoidettiin pelkällä kotiharjoitusohjelmalla.
Keskeisiä tuloksen mittareita ovat kivun voimakkuus (VAS), toimintakyky (PRTEE), puristusvoima sekä painekipukynnys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki (Türkiye)
- Sivas State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen lateraalinen epikondyliitti ja jotka hakeutuivat Sivasin osavaltionsairaalan fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalle.
Tutkimus sisältää potilaiden retrospektiivisen analyysin, joita hoidettiin 01.06.2025 ja 01.11.2025 välisenä aikana.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 18–70 vuotta.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu lateraalinen epikondyliitti (LE).
- Oireet ovat jatkuneet 6 viikkoa tai pidempään.
- Potilaat, joita hoidettiin joko 3-annoksisella hialuronihappo + aminohappo -injektio -protokollalla yhdistettynä kotiharjoitusohjelmaan tai pelkällä kotiharjoitusohjelmalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Reumatautien anamneesi.
- Syövän anamneesi.
- Radikulopatian tai neuropatian esiintyminen.
- Ääreisverenkierron häiriöiden esiintyminen.
- Syntymästä saadut tai hankitut yläraajan epämuodostumat.
- Veren hyytymishäiriön anamneesi tai warfariinihoidon käyttö.
- Proteesin, metalli-implantin tai sisäisen kiinnittimen esiintyminen kyynärpään alueella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä: Vain kotiharjoitusohjelma
Kotiharjoitusohjelma ilman pistosta.
|
Standardisoitu kotiharjoitusohjelma krooniselle ulkohaarukan tulehdukselle.
|
|
Interventioryhmä: HA+AA-injektio + Kotiharjoitusohjelma
Potilaat tässä retrospektiivisessa kohortissa saivat hoitoa kohdennetulla biologisella tukipiikillä (hialuronihapon ja aminohappojen yhdistelmä), joka annettiin viikoilla 0, 2 ja 4, sekä standardoidun kotiharjoitusohjelman lisäksi.
|
Standardisoitu kotiharjoitusohjelma krooniselle ulkohaarukan tulehdukselle.
3-annosruiskeiden annostelusuunnitelma annosteltuna viikoilla 0, 2 ja 4.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden muutos (VAS)
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 4 ja kuukausi 3
|
Kivun voimakkuutta mitataan 10 cm:n visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
|
Alkutilanne, viikko 4 ja kuukausi 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painepainokynnyksen muutos (Algometria)
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 4 ja kuukausi 3
|
Painoraja yhteisen ojajänteen yli mitataan kädessä pidettävällä algometrillä.
|
Alkutila, viikko 4 ja kuukausi 3
|
|
Toiminnallisen tilan muutos (PRTEE-pisteet)
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 4 ja kuukausi 3
|
Toiminnallinen vamma ja kipu arvioidaan käyttämällä Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) -menetelmää.
|
Alkutila, viikko 4 ja kuukausi 3
|
|
Muutos otteen voimakkuudessa (käsidynamometri)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja kuukausi 3
|
Puristusvoimaa mitataan käsikäyttöisellä dynamometrillä.
Mittaukset tallennetaan kilogrammoina (kg). Korkeammat arvot osoittavat suurempaa voimaa. |
Perustaso, viikko 4 ja kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HA+AA-LE-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .