Комбинация гиалуроновой кислоты и аминокислот против упражнений при хроническом латеральном эпикондилите
7 февраля 2026 г. обновлено: Serkan Polat, Sivas State Hospital
Новая эра в лечении хронического латерального эпикондилита: сравнение таргетированной биологической поддержки с использованием комбинации гиалуроновой кислоты и аминокислот с лечебной физкультурой: ретроспективное контролируемое клиническое исследование
Это ретроспективное контролируемое клиническое исследование направлено на оценку эффективности целевой инъекции биологической поддержки, содержащей комбинацию гиалуроновой кислоты и аминокислот, у пациентов с хроническим латеральным эпикондилитом (локоть теннисиста).
Будут проанализированы медицинские записи для сравнения результатов между пациентами, получавшими лечение в рамках обычной клинической практики с использованием схемы инъекций из 3 доз (недели 0, 2 и 4) в сочетании с домашней программой упражнений, и пациентами, получавшими только домашнюю программу упражнений.
Ключевые показатели результатов включают интенсивность боли (ВАШ), функциональное состояние (PRTEE), силу хвата и болевой порог при давлении.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sivas, Турция (Туркие)
- Sivas State Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом хронический латеральный эпикондилит, обратившиеся в амбулаторное отделение физической медицины и реабилитации Государственной больницы Сиваса.
Исследование включает ретроспективный анализ пациентов, проходивших лечение в период с 01 июня 2025 года по 01 ноября 2025 года.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет.
- Пациенты с диагнозом латеральный эпикондилит (ЛЭ).
- Наличие симптомов, сохраняющихся в течение 6 недель или дольше.
- Пациенты, которые получали либо 3-дозный протокол инъекций гиалуроновой кислоты + аминокислот в сочетании с домашней программой упражнений, либо только домашнюю программу упражнений.
Критерии исключения:
- Наличие ревматического заболевания в анамнезе.
- Наличие злокачественного новообразования в анамнезе.
- Наличие радикулопатии или невропатии.
- Наличие нарушений периферического кровообращения.
- Врожденные или приобретенные деформации верхней конечности.
- Наличие коагулопатии в анамнезе или текущее применение терапии варфарином.
- Наличие протеза, металлического имплантата или внутреннего фиксатора в области локтя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа: Только домашняя программа упражнений
Программа домашних упражнений без инъекций.
|
Стандартизированная программа домашних упражнений при хроническом латеральном эпикондилите.
|
|
Группа вмешательства: Инъекция ГА+АА + Программа домашних упражнений
Пациенты в этой ретроспективной когорте получали целевую биологическую поддерживающую инъекцию (комбинация гиалуроновой кислоты и аминокислот), вводимую на 0-й, 2-й и 4-й неделях, в дополнение к стандартизированной домашней программе упражнений.
|
Стандартизированная программа домашних упражнений при хроническом латеральном эпикондилите.
Протокол введения 3 доз, проводимый на 0, 2 и 4 неделях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень, Неделя 4 и Месяц 3
|
Интенсивность боли будет измеряться с использованием 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
|
Исходный уровень, Неделя 4 и Месяц 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение болевого порога давления (Альгометрия)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя и 3-й месяц
|
Порог болевой чувствительности в области общего сухожилия разгибателя будет измеряться с помощью ручного алгомера.
|
Исходный уровень, 4-я неделя и 3-й месяц
|
|
Изменение функционального статуса (PRTEE Score)
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 неделя и 3 месяц
|
Функциональная нетрудоспособность и боль будут оцениваться с использованием системы оценки локтя теннисиста, оцениваемой пациентом (PRTEE).
|
Базовый уровень, 4 неделя и 3 месяц
|
|
Изменение силы захвата (динамометр для кисти)
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 неделя и 3 месяц
|
Сила хвата будет измеряться с помощью ручного динамометра.
Измерения будут записываться в килограммах (кг).
Более высокие значения указывают на большую силу.
|
Базовый уровень, 4 неделя и 3 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HA+AA-LE-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .