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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07410663
만성 외측 상과염에 대한 히알루론산과 아미노산 조합 대 운동 요법
2026년 2월 7일 업데이트: Serkan Polat, Sivas State Hospital
만성 외측 상과염 치료의 새로운 시대: 히알루론산과 아미노산 복합체를 이용한 표적 생물학적 지지 대 운동 치료 비교: 후향적, 대조 임상 연구
이 후향적, 대조 임상 연구는 만성 외측 상과염(테니스 엘보) 환자에서 히알루론산과 아미노산 조합을 포함한 표적 생물학적 지지 주사의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
의무기록을 검토하여 3회 투여 주사 요법(0주, 2주, 4주)과 가정 운동 프로그램을 병행한 환자와 가정 운동 프로그램만으로 치료받은 환자 간의 결과를 비교할 것입니다.
주요 결과 측정 항목에는 통증 강도(VAS), 기능적 상태(PRTEE), 악력 및 압통 역치가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sivas, 터키 (Türkiye)
- Sivas State Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 외측상과염 진단을 받고 시바스 주립병원 재활의학과 외래에 내원한 환자들.
본 연구는 2025년 6월 1일부터 2025년 11월 1일까지 치료받은 환자들의 후향적 분석을 포함합니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 환자.
- 외측상과염(LE)으로 진단받은 환자.
- 6주 이상 지속되는 증상이 있는 경우.
- 3회 투여 히알루론산 + 아미노산 주사와 가정 운동 프로그램을 병행한 치료 또는 가정 운동 프로그램만을 받은 환자.
제외 기준:
- 류마티스 질환 병력.
- 악성 종양 병력.
- 신경근병증 또는 신경병증 존재.
- 말초 순환 장애 존재.
- 선천적 또는 후천적 상지 기형.
- 응고병증 병력 또는 현재 와파린 치료 중인 경우.
- 팔꿈치 부위에 보철물, 금속 임플란트 또는 내고정 장치가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대조군: 가정 운동 프로그램만
주사 없이 가정 운동 프로그램.
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만성 외측 상과염을 위한 표준화된 가정 운동 프로그램.
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중재 그룹: HA+AA 주사 + 가정 운동 프로그램
이 후향적 코호트의 환자들은 표준화된 가정 운동 프로그램에 추가하여 0주, 2주 및 4주에 표적 생물학적 지지 주사(히알루론산과 아미노산 조합)를 투여받았습니다.
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만성 외측 상과염을 위한 표준화된 가정 운동 프로그램.
주 0, 2, 4에 투여되는 3회 투여 프로토콜.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도 변화 (VAS)
기간: 기준선, 4주차, 3개월차
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통증 강도는 10cm 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 4주차, 3개월차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압력 통증 역치 변화(알고메트리)
기간: 기준선, 4주차, 3개월차
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공통 신전 건 위의 압통 역치는 핸드헬드 압통계를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 4주차, 3개월차
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기능적 상태 변화 (PRTEE 점수)
기간: 기준점, 4주차, 3개월
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기능 장애와 통증은 Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation(PRTEE)을 사용하여 평가됩니다.
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기준점, 4주차, 3개월
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악력 변화 (핸드 다이나모미터)
기간: 기준선, 4주차 및 3개월
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악력은 휴대용 악력계를 사용하여 측정됩니다.
측정값은 킬로그램(kg) 단위로 기록됩니다.
더 높은 수치는 더 큰 힘을 나타냅니다.
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기준선, 4주차 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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