冠動脈バイパス手術におけるデクスメデトミジン対ミダゾラム
2026年6月2日 更新者：Oguz Gundogdu、Cumhuriyet University
冠動脈バイパス移植術を受ける患者における術後せん妄に関するデクスメデトミジンとミダゾラム輸液の比較評価
冠動脈バイパス術（CABG）後の術後せん妄の発生率を、デクスメデトミジンを投与された患者とミダゾラム点滴を投与された患者の間で比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
患者は2つのグループに割り当てられます。 術中デクスメデトミジン点滴投与を受ける患者はグループD（n = 30）を構成し、術中ミダゾラム点滴投与を受ける患者はグループM（n = 30）を構成します。 年齢、性別、体格指数を含む人口統計学的データが記録されます。
術中の心拍数、平均動脈圧、SpO₂、二スペクトル指数（BIS）、および脳酸素飽和度の値は、あらかじめ決められた間隔で記録されます。 pCO₂レベルの変化も記録されます。 手術時間、心肺バイパス時間、回復時間、集中治療室滞在期間、および集中治療室用錯乱評価法（CAM-ICU）によって評価されたせん妄の有無が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sivas
-
Sivas、Sivas、トルコ（Türkiye）、58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み込み基準：
- 選択的冠動脈バイパス移植手術を予定している成人患者。
除外基準：
- 腎障害のある患者、
- 肝障害のある患者、
- 神経精神障害のある患者、
- インフォームドコンセントが得られなかった患者、
- 研究への参加を辞退した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：デクスメデトミジン
標準的な全身麻酔導入後、デクスメデトミジンを0.3～0.7 μg/kg/時の速度で持続静脈内投与します。
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標準的な全身麻酔の導入後、デクスメデトミジンは、0.3～0.7 μg/kg/時の用量で持続静脈内投与されます。
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アクティブコンパレータ：ミダゾラム
標準的な全身麻酔導入後、ミダゾラムを0.03-0.06 mg/kg/時の用量で持続静脈内投与します。
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標準的な全身麻酔の導入後、ミダゾラムを0.03-0.06 mg/kg/hの用量で持続的静脈内投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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せん妄
時間枠：術後24時間
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CAM-ICU評価によるせん妄の存在
|
術後24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月15日
一次修了 (実際)
2026年5月26日
研究の完了 (実際)
2026年6月2日
試験登録日
最初に提出
2026年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月9日
最初の投稿 (実際)
2026年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月2日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。