Dexmedetomidina vs Midazolam nella Chirurgia di By-pass dell'Arteria Coronaria
Una valutazione comparativa delle infusioni di dexmedetomidina e midazolam rispetto al delirio postoperatorio nei pazienti sottoposti a bypass aorto-coronarico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti verranno suddivisi in due gruppi. Quelli che riceveranno la perfusione intraoperatoria di dexmedetomidina costituiranno il Gruppo D (n = 30), mentre quelli che riceveranno la perfusione intraoperatoria di midazolam costituiranno il Gruppo M (n = 30). Verranno registrati i dati demografici, inclusi età, sesso e indice di massa corporea.
I valori intraoperatori di frequenza cardiaca, pressione arteriosa media, SpO₂, indice bispectral (BIS) e ossigenazione cerebrale verranno documentati a intervalli prestabiliti. Verranno registrate anche le variazioni dei livelli di pCO₂. Verranno documentati la durata dell'intervento, il tempo di circolazione extracorporea, il tempo di recupero, la durata della degenza in terapia intensiva e la presenza di delirio valutata tramite il Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sivas
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Sivas, Sivas, Turchia (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti programmati per intervento di bypass coronarico elettivo.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi renali,
- Pazienti con disturbi epatici,
- Pazienti con disturbi neuropsichiatrici,
- Pazienti per i quali non è stato possibile ottenere il consenso informato
- Pazienti che hanno rifiutato di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Dexmedetomidina
Dopo l'induzione dell'anestesia generale standard, il dexmedetomidina sarà somministrato come infusione endovenosa continua alla dose di 0.3-0.7 µg/kg/h.
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Dopo l'induzione dell'anestesia generale standard, il dexmedetomidina sarà somministrato come infusione endovenosa continua ad una dose di 0.3-0.7 µg/kg/h.
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Comparatore attivo: Midazolam
Dopo l'induzione dell'anestesia generale standard, il midazolam verrà somministrato come infusione endovenosa continua alla dose di 0,03-0,06 mg/kg/h.
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Dopo l'induzione dell'anestesia generale standard, il midazolam sarà somministrato come infusione endovenosa continua a una dose di 0,03-0,06 mg/kg/h.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Delirio
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
|
Presenza di delirium secondo la valutazione CAM-ICU
|
24 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-06/15
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