Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin vs Midazolam i koronar bypass-kirurgi

2. juni 2026 opdateret af: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

En komparativ evaluering af Dexmedetomidin og Midazolam infusioner med hensyn til postoperativ delirium hos patienter, der gennemgår koronar bypass operation

Formålet er at sammenligne forekomsten af postoperativ delirium efter koronar bypass-kirurgi (CABG) mellem patienter, der modtager dexmedetomidin, og patienter, der modtager midazolaminfusioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive inddelt i to grupper. De, der får intraoperativ dexmedetomidininfusion, udgør Gruppe D (n = 30), mens de, der får intraoperativ midazolaminfusion, udgør Gruppe M (n = 30). Demografiske data, herunder alder, køn og body mass index, vil blive registreret.

Intraoperativ hjertefrekvens, middelarterielt tryk, SpO₂, bispektralindeks (BIS) og cerebral iltforsyningsværdier vil blive dokumenteret med forudbestemte intervaller. Ændringer i pCO₂-niveauer vil også blive registreret. Kirurgisk varighed, kardiopulmonal bypass-tid, genopretningstid, længden af intensivafdelingsopphold og tilstedeværelsen af delirium, som vurderes af Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU), vil blive dokumenteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Tyrkiet (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter planlagt til elektiv koronar bypass-kirurgi.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med nyrelidelser,
  • Patienter med leversygdomme,
  • Patienter med neuropsykiatriske lidelser,
  • Patienter, hvor informeret samtykke ikke kunne indhentes
  • Patienter, der afslog at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Efter indledning af standard generel anæstesi vil dexmedetomidin blive administreret som en kontinuerlig intravenøs infusion med en dosis på 0,3-0,7 μg/kg/t.
Medicin: Intravenøs Dexmedetomidin infusion + Standard Anæstesi
Efter indledning af standard generel anæstesi administreres dexmedetomidin som en kontinuerlig intravenøs infusion i en dosis på 0,3-0,7 µg/kg/time.
Aktiv komparator: Midazolam
Efter induktion af standard generel anæstesi administreres midazolam som en kontinuerlig intravenøs infusion med en dosis på 0,03-0,06 mg/kg/time.
Medicin: intravenøs midazolam infusion + Standard anæstesi
Efter indledningen af standard generel anæstesi vil midazolam administreres som en kontinuerlig intravenøs infusion i en dosis på 0,03-0,06 mg/kg/h.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delirium
Tidsramme: Postoperativt 24 timer
Tilstedeværelse af delirium ifølge CAM-ICU-vurderingen
Postoperativt 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cumhuriyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

2. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-06/15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner