Dexmedetomidina frente a Midazolam en Cirugía de Bypass de la Arteria Coronaria
Una evaluación comparativa de las infusiones de dexmedetomidina y midazolam con respecto al delirio postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de revascularización coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes serán asignados a dos grupos. Aquellos que reciban una infusión intraoperatoria de dexmedetomidina constituirán el Grupo D (n = 30), mientras que aquellos que reciban una infusión intraoperatoria de midazolam constituirán el Grupo M (n = 30). Se registrarán los datos demográficos, incluidos la edad, el sexo y el índice de masa corporal.
La frecuencia cardíaca intraoperatoria, la presión arterial media, la SpO₂, el índice biespectral (BIS) y los valores de oxigenación cerebral se documentarán a intervalos predeterminados. También se registrarán los cambios en los niveles de pCO₂. Se documentarán la duración de la cirugía, el tiempo de circulación extracorpórea, el tiempo de recuperación, la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos y la presencia de delirio evaluada mediante el Método de Evaluación de la Confusión para la Unidad de Cuidados Intensivos (CAM-ICU).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sivas
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Sivas, Sivas, Turquía (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos programados para cirugía electiva de injerto de revascularización coronaria.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con trastornos renales,
- Pacientes con trastornos hepáticos,
- Pacientes con trastornos neuropsiquiátricos,
- Pacientes de los que no se pudo obtener el consentimiento informado
- Pacientes que declinaron participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Dexmedetomidina
Tras la inducción de la anestesia general estándar, la dexmedetomidina se administrará como una infusión intravenosa continua a una dosis de 0.3-0.7 µg/kg/h.
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Tras la inducción de la anestesia general estándar, se administrará dexmedetomidina como una infusión intravenosa continua a una dosis de 0.3-0.7 µg/kg/h.
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Comparador activo: Midazolam
Tras la inducción de la anestesia general estándar, se administrará midazolam como una infusión intravenosa continua a una dosis de 0,03-0,06 mg/kg/h.
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Tras la inducción de la anestesia general estándar, se administrará midazolam mediante una infusión intravenosa continua a una dosis de 0,03-0,06 mg/kg/h.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Delirio
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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Presencia de delirio según la evaluación CAM-ICU
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24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
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- 2025-06/15
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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