Dekmedetomidiini vs Midatsolaami sepelvaltimoiden ohitusleikkauksessa
tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Dekmedetomidiinin ja midatsolaami-infuusioiden vertaileva arviointi suhteessa postoperatiiviseen deliriumiin sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen potilailla
Tavoitteena on verrata postoperatiivisen deliriumin esiintyvyyttä sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen potilailla, jotka saavat deksmedetomidiinia, ja potilailla, jotka saavat midatsolaami-infuusiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Intraoperaatiossa deksmedetomidiini-infuusiota saavat potilaat muodostavat ryhmän D (n = 30), kun taas intraoperaatiossa midatsolaami-infuusiota saavat potilaat muodostavat ryhmän M (n = 30). Demografisia tietoja, kuten ikä, sukupuoli ja painoindeksi, kirjataan.
Intraoperaatiossa sydämen syke, keskimääräinen verenpaine, SpO₂, bispektraalinen indeksi (BIS) ja aivon happipitoisuusarvot dokumentoidaan ennalta määrätyin väliajoin. Myös pCO₂-tason muutokset kirjataan. Kirurgian kesto, sydän-keuhkokoneen käyttöaika, toipumisaika, tehohoidon kesto ja deliriumin esiintyminen, jota arvioidaan tehohoidon hämmennyksen arviointimenetelmällä (CAM-ICU), dokumentoidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Turkki (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikuispotilaat, joille on suunniteltu valintaista sepelvaltimon ohitusleikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on munuaissairauksia,
- Potilaat, joilla on maksasairauksia,
- Potilaat, joilla on neuropsykiatrisia sairauksia,
- Potilaat, joilta ei voitu saada tietoon perustuvaa suostumusta,
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Dekmedetomidiini
Tavanomaisen yleisanestesian aloittamisen jälkeen deksmedetomidiini annetaan jatkuvana laskimonsisäisenä infuusiona annoksella 0,3–0,7 µg/kg/h.
|
Tavanomaisen yleisanestesian käynnistämisen jälkeen deksmedetomidiini annostellaan jatkuvana laskimonsisäisenä infuusiona annoksella 0.3-0.7 µg/kg/h.
|
|
Active Comparator: Midatsolaami
Tavanomaisen yleisanestesian aloittamisen jälkeen midatsolamia annetaan jatkuvana laskimonsisäisenä infuusiona annoksella 0,03–0,06 mg/kg/h.
|
Normaalin yleisanestesian saamisen jälkeen midatsolamia annetaan jatkuvana laskimonsisäisenä infuusiona annoksella 0.03-0.06 mg/kg/h.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delirium
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 24 tuntia
|
Deliriumin esiintyminen CAM-ICU-arvioinnin mukaan
|
Postoperatiiviset 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-06/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .