Dexmedetomidin vs. Midazolam in der Koronararterien-Bypass-Operation
Eine vergleichende Bewertung von Dexmedetomidin- und Midazolam-Infusionen in Bezug auf das postoperative Delirium bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt. Diejenigen, die eine intraoperative Dexmedetomidin-Infusion erhalten, bilden Gruppe D (n = 30), während diejenigen, die eine intraoperative Midazolam-Infusion erhalten, Gruppe M (n = 30) bilden. Demografische Daten, einschließlich Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index, werden erfasst.
Intraoperative Herzfrequenz, mittlerer arterieller Druck, SpO₂, bispektraler Index (BIS) und zerebrale Oxygenierungswerte werden in vorgegebenen Intervallen dokumentiert. Änderungen der pCO₂-Werte werden ebenfalls aufgezeichnet. Operationsdauer, kardiopulmonale Bypass-Zeit, Erholungszeit, Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation und das Vorhandensein von Delir, bewertet mit der Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU), werden dokumentiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sivas
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Sivas, Sivas, Türkei (türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die für eine elektive Koronararterien-Bypass-Operation geplant sind.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Nierenerkrankungen,
- Patienten mit Lebererkrankungen,
- Patienten mit neuropsychiatrischen Erkrankungen,
- Patienten, von denen keine informierte Einwilligung eingeholt werden konnte,
- Patienten, die die Teilnahme an der Studie abgelehnt haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Dexmedetomidin
Nach Einleitung der Standard-Vollnarkose wird Dexmedetomidin als kontinuierliche intravenöse Infusion in einer Dosis von 0,3–0,7 µg/kg/h verabreicht.
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Nach Einleitung der Standardvollnarkose wird Dexmedetomidin als kontinuierliche intravenöse Infusion in einer Dosis von 0,3–0,7 µg/kg/h verabreicht.
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Aktiver Komparator: Midazolam
Nach der Einleitung der Standard-Vollnarkose wird Midazolam als kontinuierliche intravenöse Infusion mit einer Dosis von 0,03-0,06 mg/kg/h verabreicht.
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Nach der Einleitung einer Standard-Vollnarkose wird Midazolam als kontinuierliche intravenöse Infusion in einer Dosis von 0,03-0,06 mg/kg/h verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Delirium
Zeitfenster: Postoperative 24 Stunden
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Vorhandensein von Delir nach der CAM-ICU-Bewertung
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Postoperative 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Verwirrtheit
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Delirium
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Entstehung Delirium
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-06/15
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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