Dexmedetomidina vs Midazolam na Cirurgia de By-pass da Artéria Coronária
Uma Avaliação Comparativa de Infusões de Dexmedetomidina e Midazolam em Relação à Delirium Pós-Operatória em Pacientes Submetidos à Revascularização do Miocárdio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os doentes serão alocados em dois grupos. Aqueles que receberem uma infusão intraoperatória de dexmedetomidina constituirão o Grupo D (n = 30), enquanto os que receberem uma infusão intraoperatória de midazolam constituirão o Grupo M (n = 30). Serão registados dados demográficos, incluindo idade, sexo e índice de massa corporal.
A frequência cardíaca intraoperatória, a pressão arterial média, a SpO₂, o índice bispectral (BIS) e os valores de oxigenação cerebral serão documentados em intervalos pré-determinados. As alterações nos níveis de pCO₂ também serão registadas. Serão documentados a duração da cirurgia, o tempo de circulação extracorporal, o tempo de recuperação, a duração da estadia na unidade de cuidados intensivos e a presença de delírio, conforme avaliado pelo Método de Avaliação da Confusão para a Unidade de Cuidados Intensivos (CAM-ICU).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sivas
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Sivas, Sivas, Turquia (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos agendados para cirurgia eletiva de bypass da artéria coronária.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com distúrbios renais,
- Pacientes com distúrbios hepáticos,
- Pacientes com distúrbios neuropsiquiátricos,
- Pacientes para os quais não foi possível obter consentimento informado
- Pacientes que recusaram participar no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Dexmedetomidina
Após a indução da anestesia geral padrão, a dexmedetomidina será administrada como uma perfusão intravenosa contínua a uma dose de 0,3-0,7 µg/kg/h.
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Após a indução da anestesia geral padrão, a dexmedetomidina será administrada como uma infusão intravenosa contínua a uma dose de 0,3-0,7 µg/kg/h.
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Comparador Ativo: Midazolam
Após a indução da anestesia geral padrão, o midazolam será administrado como uma infusão intravenosa contínua a uma dose de 0,03-0,06 mg/kg/h.
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Após a indução da anestesia geral padrão, o midazolam será administrado como uma infusão intravenosa contínua a uma dose de 0.03-0.06
mg/kg/h.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Delírio
Prazo: 24 horas pós-operatórias
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Presença de delirium de acordo com a avaliação CAM-ICU
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24 horas pós-operatórias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Delírio
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Delírio de emergência
Outros números de identificação do estudo
- 2025-06/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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