Dexmedetomidyna vs Midazolam w operacji pomostowania tętnic wieńcowych
Porównawcza ocena wlewów deksmedetomidyny i midazolamu pod względem występowania pooperacyjnej delirii u pacjentów poddawanych pomostowaniu aortalno-wieńcowemu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną przydzieleni do dwóch grup. Ci otrzymujący dożylną infuzję deksmedetomidyny stanowić będą Grupę D (n = 30), podczas gdy ci otrzymujący dożylną infuzję midazolamu stanowić będą Grupę M (n = 30). Dane demograficzne, w tym wiek, płeć i wskaźnik masy ciała, zostaną zarejestrowane.
Wartości śródoperacyjne częstości akcji serca, średniego ciśnienia tętniczego, SpO₂, indeksu bispektralnego (BIS) oraz natlenowania mózgu będą dokumentowane w ustalonych odstępach czasu. Zmiany poziomów pCO₂ również zostaną zarejestrowane. Czas trwania operacji, czas krążenia pozaustrojowego, czas powrotu do zdrowia, długość pobytu na oddziale intensywnej terapii oraz obecność majaczenia ocenianego za pomocą Metody Oceny Splątania dla Oddziału Intensywnej Terapii (CAM-ICU) zostaną udokumentowane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Turcja (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek,
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby,
- Pacjenci z zaburzeniami neuropsychiatrycznymi,
- Pacjenci, od których nie można uzyskać świadomej zgody,
- Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dekmedetomidyna
Po indukcji standardowej anestezji ogólnej, deksmedetomidyna będzie podawana w formie ciągłej infuzji dożylnej w dawce 0,3-0,7 µg/kg/h.
|
Po wprowadzeniu standardowej znieczulenia ogólnego, deksmedetomidyna będzie podawana w postaci ciągłej infuzji dożylnej w dawce 0,3-0,7 µg/kg/h.
|
|
Aktywny komparator: Midazolam
Po indukcji standardowej znieczulenia ogólnego, midazolam będzie podawany w postaci ciągłego wlewu dożylnego w dawce 0,03-0,06 mg/kg/h.
|
Po indukcji standardowej anestezji ogólnej, midazolam będzie podawany w postaci ciągłej dożylnej infuzji w dawce 0,03-0,06 mg/kg/h.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Majaczenie
Ramy czasowe: 24 godziny pooperacyjne
|
Obecność delirium według oceny CAM-ICU
|
24 godziny pooperacyjne
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-06/15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .