Dexmedetomidin versus Midazolam při koronárním bypassu
Srovnávací hodnocení infuzí dexmedetomidinu a midazolamu s ohledem na pooperační delirium u pacientů podstupujících koronární bypass
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacienti budou rozděleni do dvou skupin. Ti, kteří dostanou intraoperační infuzi dexmedetomidinu, budou tvořit skupinu D (n = 30), zatímco ti, kteří dostanou intraoperační infuzi midazolamu, budou tvořit skupinu M (n = 30). Demografické údaje, včetně věku, pohlaví a indexu tělesné hmotnosti, budou zaznamenány.
Intraoperační srdeční frekvence, střední arteriální tlak, SpO₂, bispektrální index (BIS) a hodnoty mozkové oxygenace budou dokumentovány v předem stanovených intervalech. Změny hladin pCO₂ budou také zaznamenány. Délka chirurgického zákroku, doba mimotělního oběhu, doba zotavení, délka pobytu na jednotce intenzivní péče a přítomnost deliria hodnoceného pomocí Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) budou dokumentovány.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Turecko (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti plánovaní na elektivní operaci koronárního bypassu.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s renálními poruchami,
- Pacienti s jaterními poruchami,
- Pacienti s neuropsychiatrickými poruchami,
- Pacienti, od kterých nemohl být získán informovaný souhlas,
- Pacienti, kteří odmítli účast ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dexmedetomidin
Po indukci standardní celkové anestezie bude dexmedetomidin podáván jako kontinuální nitrožilní infuze v dávce 0,3-0,7 µg/kg/h.
|
Po indukci standardní celkové anestezie bude dexmedetomidin podáván jako kontinuální nitrožilní infuze v dávce 0,3-0,7 µg/kg/h.
|
|
Aktivní komparátor: Midazolam
Po indukci standardní celkové anestezie bude midazolam podáván jako kontinuální nitrožilní infuze v dávce 0,03-0,06 mg/kg/h.
|
Po indukci standardní celkové anestezie bude midazolam podáván jako kontinuální intravenózní infuze v dávce 0,03-0,06 mg/kg/h.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Delirium
Časové okno: Pooperačních 24 hodin
|
Přítomnost deliria podle hodnocení CAM-ICU
|
Pooperačních 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-06/15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .