Дексмедетомидин против Мидазолама при коронарном шунтировании
Сравнительная оценка инфузий дексмедетомидина и мидазолама в отношении послеоперационного делирия у пациентов, перенесших коронарное шунтирование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациенты будут разделены на две группы. Те, кто получает внутриоперационную инфузию дексмедетомидина, составят Группу D (n = 30), а те, кто получает внутриоперационную инфузию мидазолама, составят Группу M (n = 30). Демографические данные, включая возраст, пол и индекс массы тела, будут зарегистрированы.
Внутриоперационные показатели частоты сердечных сокращений, среднего артериального давления, SpO₂, биспектрального индекса (BIS) и церебральной оксигенации будут документироваться через заранее установленные интервалы. Изменения уровня pCO₂ также будут фиксироваться. Продолжительность операции, время искусственного кровообращения, время восстановления, длительность пребывания в отделении интенсивной терапии и наличие делирия, оцененного по методу оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии (CAM-ICU), будут документированы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Турция (Туркие), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, запланированные на плановую операцию коронарного шунтирования.
Критерии исключения:
- Пациенты с почечными нарушениями,
- Пациенты с печеночными нарушениями,
- Пациенты с нейропсихиатрическими расстройствами,
- Пациенты, у которых не удалось получить информированное согласие,
- Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Дексмедетомидин
После введения стандартной общей анестезии дексмедетомидин будет вводиться в виде непрерывной внутривенной инфузии в дозе 0.3-0.7 мкг/кг/ч.
|
После индукции стандартной общей анестезии дексмедетомидин будет вводиться в виде непрерывной внутривенной инфузии в дозе 0.3-0.7 мкг/кг/ч.
|
|
Активный компаратор: Мидазолам
После проведения стандартной общей анестезии, мидазолам будет вводиться в виде непрерывной внутривенной инфузии в дозе 0,03-0,06 мг/кг/ч.
|
После введения стандартной общей анестезии мидазолам будет вводиться в виде непрерывной внутривенной инфузии в дозе 0,03–0,06 мг/кг/ч.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Делирий
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Наличие делирия согласно оценке CAM-ICU
|
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-06/15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .