Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine versus Midazolam bij coronaire bypasschirurgie

2 juni 2026 bijgewerkt door: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Een vergelijkende evaluatie van dexmedetomidine- en midazolaminfusies met betrekking tot postoperatief delirium bij patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan

Het doel is om de incidentie van postoperatieve delirium na een coronaire bypassoperatie (CABG) te vergelijken tussen patiënten die dexmedetomidine krijgen en patiënten die midazolaminfusies krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden verdeeld in twee groepen. Degenen die intraoperatieve dexmedetomidine-infusie ontvangen, vormen Groep D (n = 30), terwijl degenen die intraoperatieve midazolam-infusie ontvangen, Groep M (n = 30) vormen. Demografische gegevens, waaronder leeftijd, geslacht en body mass index, worden geregistreerd.

Intraoperatieve hartslag, gemiddelde arteriële druk, SpO₂, bispectrale index (BIS) en cerebrale oxygenatiewaarden worden op vooraf bepaalde intervallen gedocumenteerd. Veranderingen in pCO₂-niveaus worden ook geregistreerd. Chirurgische duur, cardiopulmonale bypass-tijd, hersteltijd, duur van het verblijf op de intensive care en de aanwezigheid van delirium zoals beoordeeld door de Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) worden gedocumenteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turkije (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten gepland voor electieve coronaire bypassoperatie.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met nieraandoeningen,
  • Patiënten met leveraandoeningen,
  • Patiënten met neuropsychiatrische aandoeningen,
  • Patiënten bij wie geen geïnformeerde toestemming kon worden verkregen
  • Patiënten die weigerden deel te nemen aan de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dexmedetomidine
Na de inductie van standaard algemene anesthesie wordt dexmedetomidine toegediend als een continue intraveneuze infusie in een dosering van 0,3-0,7 µg/kg/u.
Geneesmiddel: Intraveneuze Dexmedetomidine-infusie + Standaard Anesthesie
Na inductie van standaard algemene anesthesie wordt dexmedetomidine toegediend als een continue intraveneuze infusie met een dosis van 0,3-0,7 µg/kg/uur.
Actieve vergelijker: Midazolam
Na inductie van standaard algehele anesthesie wordt midazolam toegediend als een continue intraveneuze infusie in een dosering van 0,03-0,06 mg/kg/u.
Geneesmiddel: intraveneuze midazolam infusie + Standaard anesthesie
Na de inductie van standaard algehele anesthesie zal midazolam worden toegediend als een continue intraveneuze infusie in een dosering van 0,03-0,06 mg/kg/u.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Delirium
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
Aanwezigheid van delirium volgens de CAM-ICU-beoordeling
Postoperatieve 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cumhuriyet University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-06/15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren