Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin vs Midazolam i koronar bypass-kirurgi

2. juni 2026 oppdatert av: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

En sammenlignende evaluering av Dexmedetomidin og Midazolam-infusjoner med hensyn til postoperativt delirium hos pasienter som gjennomgår koronar arterie bypass grafting

Målet er å sammenligne forekomsten av postoperativt delirium etter bypassoperasjon (CABG) mellom pasienter som får dexmedetomidin og de som får midazolaminfusjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil bli fordelt i to grupper. De som får intraoperativ dexmedetomidin-infusjon vil utgjøre Gruppe D (n = 30), mens de som får intraoperativ midazolam-infusjon vil utgjøre Gruppe M (n = 30). Demografiske data, inkludert alder, kjønn og kroppsmasseindeks, vil bli registrert.

Intraoperativ hjertefrekvens, gjennomsnittlig arterielt trykk, SpO₂, bispektral indeks (BIS) og cerebral oksygeneringsverdier vil bli dokumentert med forhåndsbestemte intervaller. Endringer i pCO₂-nivåer vil også bli registrert. Operasjonsvarighet, kardiopulmonal bypass-tid, rekoveringstid, lengde på intensivavdelingsopphold og tilstedeværelse av delirium som vurdert med Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) vil bli dokumentert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Tyrkia (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter planlagt for elektiv koronar bypass-kirurgi.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med nyrelidelser,
  • Pasienter med leversykdommer,
  • Pasienter med nevropsykiatriske lidelser,
  • Pasienter hvor informert samtykke ikke kunne innhentes
  • Pasienter som avslo å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Etter induksjon av standard generell anestesi vil dexmedetomidin administreres som en kontinuerlig intravenøs infusjon med en dose på 0,3-0,7 µg/kg/t.
Legemiddel: Intravenøs Dexmedetomidinfusjon + Standard Anestesi
Etter induksjon av standard generell anestesi, vil dexmedetomidin administreres som en kontinuerlig intravenøs infusjon i en dose på 0,3-0,7 µg/kg/t.
Aktiv komparator: Midazolam
Etter induksjon av standard generell anestesi, vil midazolam administreres som en kontinuerlig intravenøs infusjon med en dose på 0,03–0,06 mg/kg/time.
Legemiddel: intravenøs midazolam-infusjon + Standard anestesi
Etter innledning av standard generell anestesi, vil midazolam administreres som en kontinuerlig intravenøs infusjon i en dose på 0,03-0,06 mg/kg/t.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delirium
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Tilstedeværelse av delirium i henhold til CAM-ICU-vurderingen
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cumhuriyet University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

26. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

2. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-06/15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere