Dexmédétomidine vs Midazolam dans la Chirurgie de Pontage Aortocoronarien
Évaluation comparative des perfusions de dexmédétomidine et de midazolam en ce qui concerne le délire postopératoire chez les patients subissant un pontage aorto-coronarien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients seront répartis en deux groupes. Ceux recevant une perfusion peropératoire de dexmédétomidine constitueront le Groupe D (n = 30), tandis que ceux recevant une perfusion peropératoire de midazolam constitueront le Groupe M (n = 30). Les données démographiques, y compris l'âge, le sexe et l'indice de masse corporelle, seront enregistrées.
La fréquence cardiaque peropératoire, la pression artérielle moyenne, la SpO₂, l'indice bispectral (BIS) et les valeurs d'oxygénation cérébrale seront documentées à des intervalles prédéterminés. Les variations des niveaux de pCO₂ seront également enregistrées. La durée de l'intervention chirurgicale, le temps de circulation extracorporelle, le temps de récupération, la durée du séjour en unité de soins intensifs et la présence de délirium évaluée par la méthode d'évaluation de la confusion pour l'unité de soins intensifs (CAM-ICU) seront documentés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sivas
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Sivas, Sivas, Turquie (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes programmés pour une chirurgie de pontage aortocoronarien élective.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de troubles rénaux,
- Patients atteints de troubles hépatiques,
- Patients atteints de troubles neuropsychiatriques,
- Patients pour lesquels un consentement éclairé n'a pas pu être obtenu,
- Patients ayant refusé de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Dexmédétomidine
Après l'induction de l'anesthésie générale standard, la dexmédétomidine sera administrée sous forme de perfusion intraveineuse continue à une dose de 0,3-0,7 µg/kg/h.
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Après l'induction de l'anesthésie générale standard, la dexmédétomidine sera administrée en perfusion intraveineuse continue à une dose de 0,3-0,7 µg/kg/h.
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Comparateur actif: Midazolam
Après l'induction d'une anesthésie générale standard, du midazolam sera administré en perfusion intraveineuse continue à une dose de 0,03-0,06
mg/kg/h.
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Après l'induction d'une anesthésie générale standard, du midazolam sera administré sous forme de perfusion intraveineuse continue à une dose de 0,03-0,06 mg/kg/h.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délire
Délai: 24 heures postopératoires
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Présence d'un délirium selon l'évaluation CAM-ICU
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24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-06/15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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