クローン病における腸管粘膜治癒促進のためのアッカーマンシア・ムシニフィラとインフリキシマブの併用

対象基準:

1. 18歳から75歳までの成人患者。
2. スクリーニング前に、放射線学的、組織学的、または内視鏡的証拠により確定されたクローン病の診断が記録されていること。
3. スクリーニング時に活動性クローン病（クローン病活動性指数（CDAI）スコアが220から450の範囲内）であること。
4. スクリーニング時の検査、身体検査、および病歴に基づき、研究者が判断した適切な心臓、腎臓、および肝臓機能を有し、研究参加に過度なリスクをもたらす所見がないこと。
5. 書面によるインフォームド・コンセントを提供する意思と能力があること。
6. 最大3回の内視鏡評価を含む、すべての予定された研究手順を受けることに同意すること。

除外基準:

1. スクリーニングの8週間以内に、バイオロジクス療法（例：インフリキシマブ、アダリムマブ、ウステキヌマブ、ベドリズマブ）の使用歴があること。
2. スクリーニングの4週間以内に、全身性抗生物質またはプロバイオティクス製剤の使用歴があること。
3. 腸管切除術またはその他のクローン病関連手術の既往歴があること。
4. 慢性または再発性感染症の既往歴または活動性があること。
5. 悪性腫瘍の既往歴または現在の存在があること。
6. 妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を希望していること。