成人ICU患者における冷たい経腸栄養と温かい経腸栄養および胃排出
2026年2月16日 更新者：Ilkay Ceylan、Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
成人集中治療患者における胃排出に対する冷温経腸栄養の影響：クロスオーバー試験
集中治療室で経腸栄養を受けている重症患者において、栄養サポートの方法は、消化器系の機能容量に大きな影響を与える可能性があります。
経腸栄養剤の温度は、胃排出、腸管運動、栄養吸収に潜在的な影響を及ぼす可能性があります。
しかし、栄養剤の温度の影響に関する既存の文献は限られており、温かい経腸栄養剤と冷たい経腸栄養剤を直接比較したランダム化比較試験やクロスオーバー比較試験はほとんどありません。
本研究は、経腸栄養剤の温度が、栄養剤耐容性（嘔吐と誤嚥）、胃排出速度（胃内残留量）、下痢の発生率に及ぼす影響を体系的に評価し、臨床実践に役立つエビデンスを提供することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bursa、トルコ（Türkiye）
- Bursa Yuksek Ihtisas Research and Education Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 18歳以上の患者 集中治療室での滞在期間が少なくとも96時間と予想される患者 経鼻胃管による経腸栄養を受けている患者 イレウスまたは活動性胃腸出血がないこと
除外基準：
- 18歳未満の患者 胃腸運動に影響を与えることが知られている高用量オピオイドの使用 経静脈栄養を受けている患者 既知の胃腸疾患または胃腸手術の既往歴のある患者 急性頭蓋内イベントのある患者は研究に含まれません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：寒冷経腸栄養
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冷経腸栄養（24〜25度）、温経腸栄養（36〜37度）
経腸冷栄養
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アクティブコンパレータ：温経腸栄養
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冷経腸栄養（24〜25度）、温経腸栄養（36〜37度）
経腸冷栄養
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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冷温経腸栄養剤投与後60、90、120、180、240、360、480分における超音波検査による胃内容量測定
時間枠：ベースライン（0分）および経腸栄養投与後最大480分
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ベースライン（0分）および経腸栄養投与後最大480分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月10日
最初の投稿 (実際)
2026年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月16日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。