Karmienie enteralne zimne vs ciepłe a opróżnianie żołądka u dorosłych pacjentów na OIT
16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ilkay Ceylan, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Wpływ zimnego i ciepłego żywienia dojelitowego na opróżnianie żołądka u dorosłych pacjentów intensywnej terapii: badanie krzyżowe
U krytycznie chorych pacjentów otrzymujących żywienie dojelitowe na oddziale intensywnej terapii, funkcjonalna wydolność układu pokarmowego może być znacząco wpływana przez sposób wsparcia żywieniowego.
Temperatura żywienia dojelitowego może wywierać potencjalny wpływ na opróżnianie żołądka, motorykę jelit i wchłanianie składników odżywczych.
Jednakże istniejąca literatura na temat wpływu temperatury żywienia jest ograniczona, a randomizowane lub krzyżowe badania kontrolowane bezpośrednio porównujące ciepłe i zimne żywienie dojelitowe są nieliczne.
Niniejsze badanie ma na celu systematyczną ocenę wpływu temperatury żywienia dojelitowego na tolerancję żywienia (wymioty i aspirację), szybkość opróżniania żołądka (objętość zalegającej treści żołądkowej) oraz częstość występowania biegunki, dostarczając tym samym dowodów dla praktyki klinicznej.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Turcja (Türkiye)
- Bursa Yuksek Ihtisas Research and Education Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi Oczekiwany czas pobytu na oddziale intensywnej terapii wynoszący co najmniej 96 godzin Pacjenci otrzymujący żywienie dojelitowe przez zgłębnik nosowo-żołądkowy Brak niedrożności jelit lub czynnego krwawienia z przewodu pokarmowego
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci młodsi niż 18 lat Stosowanie wysokich dawek opioidów, o których wiadomo, że wpływają na motorykę przewodu pokarmowego Pacjenci otrzymujący żywienie pozajelitowe Znane choroby przewodu pokarmowego lub wywiad w kierunku operacji przewodu pokarmowego Pacjenci z ostrymi zdarzeniami wewnątrzczaszkowymi nie zostaną włączeni do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Żywienie dojelitowe zimne
|
Żywienie enteralne zimne (24-25 stopni), żywienie enteralne ciepłe (36-37 stopni)
zimne żywienie dojelitowe
|
|
Aktywny komparator: Ciepłe żywienie dojelitowe
|
Żywienie enteralne zimne (24-25 stopni), żywienie enteralne ciepłe (36-37 stopni)
zimne żywienie dojelitowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objętość żołądka mierzona ultrasonografią po 60, 90, 120, 180, 240, 360 i 480 minutach od podania zimnego i ciepłego żywienia dojelitowego.
Ramy czasowe: Linia bazowa (0 minut) oraz do 480 minut po podaniu żywienia dojelitowego
|
Linia bazowa (0 minut) oraz do 480 minut po podaniu żywienia dojelitowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-TBEK 2025/08-17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na ograniczoną wielkość próby, potencjalne zagrożenia dla poufności uczestników oraz instytucjonalne ograniczenia dotyczące udostępniania danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .