- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07415616
Kylmä vs. lämmin enteroraitti ja mahalaukun tyhjeneminen aikuisten teho-osaston potilailla
maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ilkay Ceylan, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Kylmän ja lämpimän enteraalisen ruokinnan vaikutus mahatyhjentymiseen aikuisten tehohoitopotilailla: ristiinasetelmätutkimus
Teho-osastolla sairaalahoidossa olevilla kriittisesti sairailla potilailla, jotka saavat enteraalista ravitsemusta, ruoansulatuselimistön toimintakykyyn voi merkittävästi vaikuttaa ravitsemustuen antotapa.
Enteraalisen ruokinnan lämpötilalla voi olla mahdollisia vaikutuksia mahalaukun tyhjentymiseen, suoliston liikkeisiin ja ravintoaineiden imeytymiseen.
Olemassa oleva kirjallisuus ruokinnan lämpötilan vaikutuksista on kuitenkin rajallista, ja satunnaistettuja tai ristiinaseteltuja kontrolloituja tutkimuksia, jotka suoraan vertailevat lämmintä ja kylmää enteraalista ruokintaa, on vähän.
Tämä tutkimus pyrkii systemaattisesti arvioimaan enteraalisen ruokinnan lämpötilan vaikutuksia ruokinnan siedettävyyteen (oksentelu ja aspiraatio), mahalaukun tyhjentymisnopeuteen (mahalaukun jäännöstilavuus) ja ripulin ilmaantuvuuteen, tarjoten näin näyttöä kliinisen käytännön ohjaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki (Türkiye)
- Bursa Yuksek Ihtisas Research and Education Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita Odotettu oleskeluaika tehohoidossa vähintään 96 tuntia Potilaat, jotka saavat enteraalista ravitsemusta nenä-mahaletkun kautta Ilman suolistotoiminnan lamaa tai aktiivista ruoansulatuskanavan verenvuotoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita Suuriannoksinen opioideiden käyttö, joka tiedetään vaikuttavan ruoansulatuskanavan liikkeisiin Potilaat, jotka saavat parenteraalista ravitsemusta Tunnetut ruoansulatuskanavan sairaudet tai ruoansulatuskanavan leikkaushistoria Potilaita, joilla on akuutteja aivovaurioita, ei sisällytetä tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kylmä enteraalinen ruokinta
|
Kylmä enteraalinen ruokinta (24-25 astetta), lämmin enteraalinen ruokinta (36-37 astetta)
kylmä enteroraalinen ravitsemus
|
|
Active Comparator: Lämmin enteraalinen ruokinta
|
Kylmä enteraalinen ruokinta (24-25 astetta), lämmin enteraalinen ruokinta (36-37 astetta)
kylmä enteroraalinen ravitsemus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mahalajin tilavuus mitattu ultraäänitutkimuksella 60, 90, 120, 180, 240, 360 ja 480 minuuttia kylmän ja lämpimän enteraalisen ruokinnan antamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso (0 minuuttia) ja jopa 480 minuuttia enteraalisen ruokinnan jälkeen
|
Perustaso (0 minuuttia) ja jopa 480 minuuttia enteraalisen ruokinnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-TBEK 2025/08-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta rajoitetun otoskoon, osallistujan luottamuksellisuuden mahdollisten riskien ja institutionaalisten tietojen jakamiseen liittyvien rajoitusten vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .