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Alimentazione Enterale Fredda vs Calda e Svuotamento Gastrico nei Pazienti Adulti in Terapia Intensiva

16 febbraio 2026 aggiornato da: Ilkay Ceylan, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Effetto della Nutrizione Enterale Fredda e Calda sullo Svuotamento Gastrico nei Pazienti Adulti di Terapia Intensiva: Uno Studio Cross-Over

Nei pazienti critici che ricevono nutrizione enterale nell'unità di terapia intensiva, la capacità funzionale del sistema gastrointestinale può essere significativamente influenzata dalla modalità di supporto nutrizionale. La temperatura della nutrizione enterale può esercitare effetti potenziali sullo svuotamento gastrico, sulla motilità intestinale e sull'assorbimento dei nutrienti. Tuttavia, la letteratura esistente sull'impatto della temperatura dell'alimentazione è limitata, e gli studi randomizzati o controllati incrociati che confrontano direttamente l'alimentazione enterale calda e fredda sono scarsi. Questo studio mira a valutare sistematicamente gli effetti della temperatura dell'alimentazione enterale sulla tolleranza all'alimentazione (vomito e aspirazione), sul tasso di svuotamento gastrico (volume residuo gastrico) e sull'incidenza di diarrea, fornendo così prove per informare la pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Bursa, Turchia (Türkiye)
        • Bursa Yuksek Ihtisas Research and Education Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni Durata prevista del soggiorno nell'unità di terapia intensiva di almeno 96 ore Pazienti che ricevono nutrizione enterale tramite sondino nasogastrico Assenza di ileo o sanguinamento gastrointestinale attivo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni Uso di oppiacei ad alto dosaggio noti per influenzare la motilità gastrointestinale Pazienti che ricevono nutrizione parenterale Malattie gastrointestinali note o anamnesi di chirurgia gastrointestinale I pazienti con eventi intracranici acuti non saranno inclusi nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Alimentazione Enterale a Freddo
Integratore alimentare: nutrizione enterale
Alimentazione enterale fredda (24-25 gradi), alimentazione enterale calda (36-37 gradi)
Integratore alimentare: nutrizione enterale
nutrizione enterale a freddo
Comparatore attivo: Alimentazione enterale riscaldata
Integratore alimentare: nutrizione enterale
Alimentazione enterale fredda (24-25 gradi), alimentazione enterale calda (36-37 gradi)
Integratore alimentare: nutrizione enterale
nutrizione enterale a freddo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume gastrico misurato mediante ecografia a 60, 90, 120, 180, 240, 360 e 480 minuti dopo la somministrazione di alimentazione enterale fredda e calda.
Lasso di tempo: Baseline (0 minuti) e fino a 480 minuti dopo l'alimentazione enterale
Baseline (0 minuti) e fino a 480 minuti dopo l'alimentazione enterale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-TBEK 2025/08-17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi a causa della limitata dimensione del campione, dei potenziali rischi per la riservatezza dei partecipanti e delle restrizioni istituzionali sulla condivisione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Svuotamento gastrico

Prove cliniche su nutrizione enterale

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