Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studená vs teplá enterální výživa a vyprazdňování žaludku u dospělých pacientů na JIP

16. února 2026 aktualizováno: Ilkay Ceylan, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Vliv studené a teplé enterální výživy na vyprazdňování žaludku u dospělých pacientů na jednotkách intenzivní péče: křížová studie

U kriticky nemocných pacientů přijímajících enterální výživu na jednotce intenzivní péče může být funkční kapacita gastrointestinálního systému významně ovlivněna způsobem nutriční podpory. Teplota enterální výživy může mít potenciální účinky na vyprazdňování žaludku, střevní motilitu a vstřebávání živin. Stávající literatura o dopadu teploty výživy je však omezená a randomizované nebo křížové kontrolované studie přímo porovnávající teplou a studenou enterální výživu jsou vzácné. Tato studie si klade za cíl systematicky vyhodnotit účinky teploty enterální výživy na toleranci výživy (zvracení a aspiraci), rychlost vyprazdňování žaludku (zbytkový objem žaludku) a výskyt průjmu, čímž poskytne důkazy pro informování klinické praxe.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bursa, Turecko (Türkiye)
        • Bursa Yuksek Ihtisas Research and Education Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší Očekávaná délka pobytu na jednotce intenzivní péče minimálně 96 hodin Pacienti přijímající enterální výživu nazogastrickou sondou Nepřítomnost ileu nebo aktivního gastrointestinálního krvácení

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let Užívání vysokých dávek opioidů, o kterých je známo, že ovlivňují gastrointestinální motilitu Pacienti přijímající parenterální výživu Známá gastrointestinální onemocnění nebo anamnéza gastrointestinální chirurgie Pacienti s akutními intrakraniálními příhodami nebudou do studie zařazeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Enterální výživa za studena
Studená enterální výživa (24-25 stupňů), teplá enterální výživa (36-37 stupňů)
enterální výživa za studena
Aktivní komparátor: Teplá enterální výživa
Studená enterální výživa (24-25 stupňů), teplá enterální výživa (36-37 stupňů)
enterální výživa za studena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Žaludeční objem měřený ultrasonografií po 60, 90, 120, 180, 240, 360 a 480 minutách po podání studené a teplé enterální výživy.
Časové okno: Výchozí hodnota (0 minut) a až 480 minut po enterální výživě
Výchozí hodnota (0 minut) a až 480 minut po enterální výživě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-TBEK 2025/08-17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny z důvodu omezené velikosti vzorku, potenciálních rizik pro důvěrnost účastníků a institucionálních omezení pro sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na enterální výživa

Předplatit