- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07415616
Studená vs teplá enterální výživa a vyprazdňování žaludku u dospělých pacientů na JIP
16. února 2026 aktualizováno: Ilkay Ceylan, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Vliv studené a teplé enterální výživy na vyprazdňování žaludku u dospělých pacientů na jednotkách intenzivní péče: křížová studie
U kriticky nemocných pacientů přijímajících enterální výživu na jednotce intenzivní péče může být funkční kapacita gastrointestinálního systému významně ovlivněna způsobem nutriční podpory.
Teplota enterální výživy může mít potenciální účinky na vyprazdňování žaludku, střevní motilitu a vstřebávání živin.
Stávající literatura o dopadu teploty výživy je však omezená a randomizované nebo křížové kontrolované studie přímo porovnávající teplou a studenou enterální výživu jsou vzácné.
Tato studie si klade za cíl systematicky vyhodnotit účinky teploty enterální výživy na toleranci výživy (zvracení a aspiraci), rychlost vyprazdňování žaludku (zbytkový objem žaludku) a výskyt průjmu, čímž poskytne důkazy pro informování klinické praxe.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Turecko (Türkiye)
- Bursa Yuksek Ihtisas Research and Education Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší Očekávaná délka pobytu na jednotce intenzivní péče minimálně 96 hodin Pacienti přijímající enterální výživu nazogastrickou sondou Nepřítomnost ileu nebo aktivního gastrointestinálního krvácení
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let Užívání vysokých dávek opioidů, o kterých je známo, že ovlivňují gastrointestinální motilitu Pacienti přijímající parenterální výživu Známá gastrointestinální onemocnění nebo anamnéza gastrointestinální chirurgie Pacienti s akutními intrakraniálními příhodami nebudou do studie zařazeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Enterální výživa za studena
|
Studená enterální výživa (24-25 stupňů), teplá enterální výživa (36-37 stupňů)
enterální výživa za studena
|
|
Aktivní komparátor: Teplá enterální výživa
|
Studená enterální výživa (24-25 stupňů), teplá enterální výživa (36-37 stupňů)
enterální výživa za studena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Žaludeční objem měřený ultrasonografií po 60, 90, 120, 180, 240, 360 a 480 minutách po podání studené a teplé enterální výživy.
Časové okno: Výchozí hodnota (0 minut) a až 480 minut po enterální výživě
|
Výchozí hodnota (0 minut) a až 480 minut po enterální výživě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-TBEK 2025/08-17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny z důvodu omezené velikosti vzorku, potenciálních rizik pro důvěrnost účastníků a institucionálních omezení pro sdílení dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na enterální výživa
-
Xijing HospitalZatím nenabírámeEnterální výživa | Těžká mrtvice
-
Complejo Hospitalario Universitario de AlbaceteUniversity of Castilla-La ManchaNáborEnterální výživa | Intenzivní péče | Žaludeční sonda | Způsoby krmeníŠpanělsko
-
University of BirminghamDokončenoAtrofie svalové dysfunkceSpojené království
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
Universidad de SonoraDokončeno
-
Kowloon Hospital, Hong KongDokončeno
-
University of PittsburghDokončeno
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaSpojené státy
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenDokončenoKandidát na bariatrickou chirurgiiNěmecko