Kald versus varm enteralt ernæring og mage-tømming hos voksne intensivpasienter
16. februar 2026 oppdatert av: Ilkay Ceylan, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Effekten av kald og varm enteral ernæring på mageuttømming hos voksne intensivpasienter: En kryss-over studie
Hos kritisk syke pasienter som mottar enteral ernæring på intensivavdelingen, kan den funksjonelle kapasiteten i gastrointestinal systemet bli betydelig påvirket av måten ernæringsstøtten gis på.
Temperaturen på enteral ernæring kan ha potensielle effekter på mage-tømming, tarmmotilitet og næringsopptak.
Imidlertid er den eksisterende litteraturen om virkningen av ernæringstemperaturen begrenset, og randomiserte eller kryss-over kontrollerte studier som direkte sammenligner varm og kald enteral ernæring er sjeldne.
Denne studien tar sikte på å systematisk evaluere effektene av enteral ernæringstemperatur på ernæringstoleranse (oppkast og aspirasjon), mage-tømningsrate (magerestervolum) og forekomsten av diaré, og dermed bidra med bevis for å informere klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia (Türkiye)
- Bursa Yuksek Ihtisas Research and Education Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år eller eldre Forventet oppholdstid på intensivavdeling på minst 96 timer Pasienter som mottar enteral ernæring via nasogastrisk tube Fravær av ileus eller aktiv gastrointestinal blødning
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter under 18 år Bruk av høydose opioider kjent for å påvirke gastrointestinal motilitet Pasienter som mottar parenteral ernæring Kjente gastrointestinale sykdommer eller historie med gastrointestinal kirurgi Pasienter med akutte intrakranielle hendelser vil ikke bli inkludert i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kald enteral ernæring
|
Kald enteral ernæring (24-25 grader), varm enteral ernæring (36-37 grader)
kald enteral ernæring
|
|
Aktiv komparator: Varm enteral ernæring
|
Kald enteral ernæring (24-25 grader), varm enteral ernæring (36-37 grader)
kald enteral ernæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Magevolum målt med ultralyd ved 60, 90, 120, 180, 240, 360 og 480 minutter etter administrering av kald og varm enteral ernæring.
Tidsramme: Baseline (0 minutter) og opptil 480 minutter etter enteral ernæring
|
Baseline (0 minutter) og opptil 480 minutter etter enteral ernæring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-TBEK 2025/08-17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt på grunn av den begrensede utvalgsstørrelsen, potensielle risikoer for deltakernes konfidensialitet og institusjonelle restriksjoner på datadeling.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .