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Alimentación enteral fría vs caliente y vaciamiento gástrico en pacientes adultos de UCI

16 de febrero de 2026 actualizado por: Ilkay Ceylan, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Efecto de la Alimentación Enteral Fría y Tibia sobre el Vaciamiento Gástrico en Pacientes Adultos de Cuidados Intensivos: Un Estudio Cruzado

En pacientes críticamente enfermos que reciben nutrición enteral en la unidad de cuidados intensivos, la capacidad funcional del sistema gastrointestinal puede verse significativamente influenciada por el modo de soporte nutricional. La temperatura de la alimentación enteral puede ejercer efectos potenciales sobre el vaciamiento gástrico, la motilidad intestinal y la absorción de nutrientes. Sin embargo, la literatura existente sobre el impacto de la temperatura de la alimentación es limitada, y los estudios controlados aleatorizados o cruzados que comparan directamente la alimentación enteral cálida y fría son escasos. Este estudio tiene como objetivo evaluar sistemáticamente los efectos de la temperatura de la alimentación enteral sobre la tolerancia a la alimentación (vómitos y aspiración), la tasa de vaciamiento gástrico (volumen residual gástrico) y la incidencia de diarrea, proporcionando así evidencia para informar la práctica clínica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bursa, Turquía (Türkiye)
        • Bursa Yuksek Ihtisas Research and Education Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años o más. Se espera una duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos de al menos 96 horas. Pacientes que reciben nutrición enteral a través de una sonda nasogástrica. Ausencia de íleo o hemorragia gastrointestinal activa.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años. Uso de dosis altas de opioides que se sabe afectan la motilidad gastrointestinal. Pacientes que reciben nutrición parenteral. Enfermedades gastrointestinales conocidas o antecedentes de cirugía gastrointestinal. Los pacientes con eventos intracraneales agudos no se incluirán en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Nutrición enteral fría
Alimentación enteral fría (24-25 grados), alimentación enteral tibia (36-37 grados)
nutrición enteral fría
Comparador activo: Alimentación enteral caliente
Alimentación enteral fría (24-25 grados), alimentación enteral tibia (36-37 grados)
nutrición enteral fría

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Volumen gástrico medido por ultrasonografía a los 60, 90, 120, 180, 240, 360 y 480 minutos tras la administración de alimentación enteral fría y caliente.
Periodo de tiempo: Línea basal (0 minutos) y hasta 480 minutos después de la alimentación enteral
Línea basal (0 minutos) y hasta 480 minutos después de la alimentación enteral

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-TBEK 2025/08-17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán debido al tamaño limitado de la muestra, los riesgos potenciales para la confidencialidad de los participantes y las restricciones institucionales sobre el intercambio de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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