- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07415616
Alimentación enteral fría vs caliente y vaciamiento gástrico en pacientes adultos de UCI
16 de febrero de 2026 actualizado por: Ilkay Ceylan, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Efecto de la Alimentación Enteral Fría y Tibia sobre el Vaciamiento Gástrico en Pacientes Adultos de Cuidados Intensivos: Un Estudio Cruzado
En pacientes críticamente enfermos que reciben nutrición enteral en la unidad de cuidados intensivos, la capacidad funcional del sistema gastrointestinal puede verse significativamente influenciada por el modo de soporte nutricional.
La temperatura de la alimentación enteral puede ejercer efectos potenciales sobre el vaciamiento gástrico, la motilidad intestinal y la absorción de nutrientes.
Sin embargo, la literatura existente sobre el impacto de la temperatura de la alimentación es limitada, y los estudios controlados aleatorizados o cruzados que comparan directamente la alimentación enteral cálida y fría son escasos.
Este estudio tiene como objetivo evaluar sistemáticamente los efectos de la temperatura de la alimentación enteral sobre la tolerancia a la alimentación (vómitos y aspiración), la tasa de vaciamiento gástrico (volumen residual gástrico) y la incidencia de diarrea, proporcionando así evidencia para informar la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bursa, Turquía (Türkiye)
- Bursa Yuksek Ihtisas Research and Education Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más. Se espera una duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos de al menos 96 horas. Pacientes que reciben nutrición enteral a través de una sonda nasogástrica. Ausencia de íleo o hemorragia gastrointestinal activa.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años. Uso de dosis altas de opioides que se sabe afectan la motilidad gastrointestinal. Pacientes que reciben nutrición parenteral. Enfermedades gastrointestinales conocidas o antecedentes de cirugía gastrointestinal. Los pacientes con eventos intracraneales agudos no se incluirán en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Nutrición enteral fría
|
Alimentación enteral fría (24-25 grados), alimentación enteral tibia (36-37 grados)
nutrición enteral fría
|
|
Comparador activo: Alimentación enteral caliente
|
Alimentación enteral fría (24-25 grados), alimentación enteral tibia (36-37 grados)
nutrición enteral fría
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Volumen gástrico medido por ultrasonografía a los 60, 90, 120, 180, 240, 360 y 480 minutos tras la administración de alimentación enteral fría y caliente.
Periodo de tiempo: Línea basal (0 minutos) y hasta 480 minutos después de la alimentación enteral
|
Línea basal (0 minutos) y hasta 480 minutos después de la alimentación enteral
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-TBEK 2025/08-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán debido al tamaño limitado de la muestra, los riesgos potenciales para la confidencialidad de los participantes y las restricciones institucionales sobre el intercambio de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .