- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07415616
Kall vs varm enteral näring och magtömning hos vuxna IVA-patienter
16 februari 2026 uppdaterad av: Ilkay Ceylan, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Effekten av kall och varm enteral nutrition på magtömning hos vuxna intensivvårdspatienter: En korsningsstudie
Hos kritiskt sjuka patienter som får enteral nutrition på intensivvårdsavdelningen kan matsmältningssystemets funktionsförmåga påverkas avsevärt av typen av nutritionsstöd.
Temperaturen på enteral näring kan ha potentiella effekter på magtömning, tarmmotilitet och näringsabsorption.
Emellertid är den befintliga litteraturen om effekterna av näringstemperaturen begränsad, och randomiserade eller cross-over-kontrollerade studier som direkt jämför varm och kall enteral näring är få.
Denna studie syftar till att systematiskt utvärdera effekterna av enteral näringstemperatur på näringstolerans (kräkningar och aspiration), magtömningshastighet (gastrisk restvolym) och förekomsten av diarré, och därigenom tillhandahålla evidens för att informera klinisk praxis.
Temperaturen på enteral näring kan ha potentiella effekter på magtömning, tarmmotilitet och näringsabsorption.
Emellertid är den befintliga litteraturen om effekterna av näringstemperaturen begränsad, och randomiserade eller cross-over-kontrollerade studier som direkt jämför varm och kall enteral näring är få.
Denna studie syftar till att systematiskt utvärdera effekterna av enteral näringstemperatur på näringstolerans (kräkningar och aspiration), magtömningshastighet (gastrisk restvolym) och förekomsten av diarré, och därigenom tillhandahålla evidens för att informera klinisk praxis.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bursa, Turkiet (Türkiye)
- Bursa Yuksek Ihtisas Research and Education Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 18 år eller äldre Förväntad vårdtid på intensivvårdsavdelningen på minst 96 timmar Patienter som får enteral nutrition via en nasogastrisk sond Frånvaro av ileus eller aktiv gastrointestinal blödning
Exklusionskriterier:
- Patienter yngre än 18 år Användning av högdosopioider som är kända för att påverka gastrointestinal motilitet Patienter som får parenteral nutrition Kända gastrointestinala sjukdomar eller en historia av gastrointestinal kirurgi Patienter med akuta intrakraniella händelser kommer inte att inkluderas i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kall enteralföring
|
Kall enteral utfodring (24–25 grader), varm enteral utfodring (36–37 grader)
kall enteral nutrition
|
|
Aktiv komparator: Varm enteral nutrition
|
Kall enteral utfodring (24–25 grader), varm enteral utfodring (36–37 grader)
kall enteral nutrition
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Gastrisk volym mätt med ultraljud vid 60, 90, 120, 180, 240, 360 och 480 minuter efter administration av kall och varm enteralfeeding.
Tidsram: Baslinje (0 minuter) och upp till 480 minuter efter enteral utfodring
|
Baslinje (0 minuter) och upp till 480 minuter efter enteral utfodring
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Första postat (Faktisk)
17 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-TBEK 2025/08-17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av den begränsade urvalsstorleken, potentiella risker för deltagarnas konfidentialitet och institutionella restriktioner för datadelning.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .