- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07415616
Alimentação Enteral Fria vs Quente e Esvaziamento Gástrico em Doentes Adultos de UCI
16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ilkay Ceylan, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Efeito da Alimentação Enteral Fria e Quente no Esvaziamento Gástrico em Pacientes Adultos de Cuidados Intensivos: Um Estudo Cruzado
Em doentes críticos a receber nutrição enteral na unidade de cuidados intensivos, a capacidade funcional do sistema gastrointestinal pode ser significativamente influenciada pelo modo de suporte nutricional.
A temperatura da alimentação enteral pode exercer efeitos potenciais no esvaziamento gástrico, na motilidade intestinal e na absorção de nutrientes.
No entanto, a literatura existente sobre o impacto da temperatura da alimentação é limitada, e estudos controlados randomizados ou cruzados que comparem diretamente a alimentação enteral quente e fria são escassos.
Este estudo visa avaliar sistematicamente os efeitos da temperatura da alimentação enteral na tolerância à alimentação (vómitos e aspiração), na taxa de esvaziamento gástrico (volume residual gástrico) e na incidência de diarreia, fornecendo assim evidências para informar a prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bursa, Turquia (Türkiye)
- Bursa Yuksek Ihtisas Research and Education Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com 18 anos de idade ou mais Tempo de permanência esperado na unidade de cuidados intensivos de pelo menos 96 horas Pacientes a receber nutrição enteral através de uma sonda nasogástrica Ausência de íleo ou hemorragia gastrointestinal ativa
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos de idade Uso de opióides em alta dose conhecidos por afetar a motilidade gastrointestinal Pacientes a receber nutrição parenteral Doenças gastrointestinais conhecidas ou historial de cirurgia gastrointestinal Pacientes com eventos intracranianos agudos não serão incluídos no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Alimentação Enteral a Frio
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Alimentação entérica fria (24-25 graus), alimentação entérica quente (36-37 graus)
nutrição entérica fria
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Comparador Ativo: Aquecimento de alimentação enteral
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Alimentação entérica fria (24-25 graus), alimentação entérica quente (36-37 graus)
nutrição entérica fria
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Volume gástrico medido por ultrassonografia aos 60, 90, 120, 180, 240, 360 e 480 minutos após administração de alimentação enteral fria e quente.
Prazo: Linha de base (0 minutos) e até 480 minutos após alimentação enteral
|
Linha de base (0 minutos) e até 480 minutos após alimentação enteral
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-TBEK 2025/08-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido ao tamanho limitado da amostra, aos potenciais riscos para a confidencialidade dos participantes e às restrições institucionais à partilha de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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