Koude versus warme enterale voeding en maaglediging bij volwassen IC-patiënten
16 februari 2026 bijgewerkt door: Ilkay Ceylan, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Effect van Koude en Warme Enterale Voeding op Maaglediging bij Volwassen Intensive Care Patiënten: Een Cross-Over Studie
Bij kritiek zieke patiënten die enterale voeding krijgen op de intensive care, kan de functionele capaciteit van het maag-darmstelsel aanzienlijk worden beïnvloed door de wijze van voedingsondersteuning.
De temperatuur van enterale voeding kan potentiële effecten hebben op maaglediging, darmmotiliteit en nutriëntenabsorptie.
De bestaande literatuur over de impact van voedtemperatuur is echter beperkt, en gerandomiseerde of cross-over gecontroleerde studies die warme en koude enterale voeding direct vergelijken zijn schaars.
Deze studie heeft tot doel systematisch de effecten van enterale voedtemperatuur op voedtolerantie (braken en aspiratie), maagledigingssnelheid (gastrische restvolume) en de incidentie van diarree te evalueren, om zo bewijs te leveren voor de klinische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Turkije (Türkiye)
- Bursa Yuksek Ihtisas Research and Education Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder Verwachte verblijfsduur op de intensive care van minimaal 96 uur Patiënten die enterale voeding krijgen via een nasogastrische sonde Afwezigheid van ileus of actieve gastro-intestinale bloeding
Exclusiecriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar Gebruik van hoge doses opioïden waarvan bekend is dat ze de gastro-intestinale motiliteit beïnvloeden Patiënten die parenterale voeding krijgen Bekende gastro-intestinale aandoeningen of een voorgeschiedenis van gastro-intestinale chirurgie Patiënten met acute intracraniële gebeurtenissen worden niet in de studie opgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Koude enterale voeding
|
Koude enterale voeding (24-25 graden), warme enterale voeding (36-37 graden)
koude enterale voeding
|
|
Actieve vergelijker: Warme enterale voeding
|
Koude enterale voeding (24-25 graden), warme enterale voeding (36-37 graden)
koude enterale voeding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maagvolume gemeten met echografie op 60, 90, 120, 180, 240, 360 en 480 minuten na toediening van koude en warme enterale voeding.
Tijdsspanne: Baseline (0 minuten) en tot 480 minuten na enterale voeding
|
Baseline (0 minuten) en tot 480 minuten na enterale voeding
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-TBEK 2025/08-17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld vanwege de beperkte steekproefomvang, mogelijke risico's voor de vertrouwelijkheid van deelnemers en institutionele beperkingen op het delen van gegevens.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .