- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07415616
Alimentation entérale froide vs chaude et vidange gastrique chez les patients adultes en réanimation
16 février 2026 mis à jour par: Ilkay Ceylan, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Effet de l'alimentation entérale froide et chaude sur la vidange gastrique chez les patients adultes de soins intensifs : une étude croisée
Chez les patients gravement malades recevant une nutrition entérale en unité de soins intensifs, la capacité fonctionnelle du système gastro-intestinal peut être significativement influencée par le mode de support nutritionnel.
La température de l'alimentation entérale peut exercer des effets potentiels sur la vidange gastrique, la motilité intestinale et l'absorption des nutriments.
Cependant, la littérature existante sur l'impact de la température d'alimentation est limitée, et les études contrôlées randomisées ou croisées comparant directement l'alimentation entérale chaude et froide sont rares.
Cette étude vise à évaluer systématiquement les effets de la température de l'alimentation entérale sur la tolérance à l'alimentation (vomissements et aspiration), le taux de vidange gastrique (volume résiduel gastrique) et l'incidence de la diarrhée, fournissant ainsi des preuves pour éclairer la pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie (Türkiye)
- Bursa Yuksek Ihtisas Research and Education Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 ans ou plus Durée prévue de séjour en unité de soins intensifs d'au moins 96 heures Patients recevant une nutrition entérale par sonde nasogastrique Absence d'iléus ou de saignement gastro-intestinal actif
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans Utilisation d'opioïdes à haute dose connus pour affecter la motilité gastro-intestinale Patients recevant une nutrition parentérale Maladies gastro-intestinales connues ou antécédents de chirurgie gastro-intestinale Les patients présentant des événements intracrâniens aigus ne seront pas inclus dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Alimentation entérale à froid
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Alimentation entérale froide (24-25 degrés), alimentation entérale tiède (36-37 degrés)
nutrition entérale froide
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Comparateur actif: Alimentation entérale tiède
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Alimentation entérale froide (24-25 degrés), alimentation entérale tiède (36-37 degrés)
nutrition entérale froide
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Volume gastrique mesuré par échographie à 60, 90, 120, 180, 240, 360 et 480 minutes après l'administration d'une alimentation entérale froide et chaude.
Délai: Valeur de base (0 minute) et jusqu'à 480 minutes après l'alimentation entérale
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Valeur de base (0 minute) et jusqu'à 480 minutes après l'alimentation entérale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Première publication (Réel)
17 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-TBEK 2025/08-17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de la taille limitée de l'échantillon, des risques potentiels pour la confidentialité des participants et des restrictions institutionnelles sur le partage des données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .