大腿二頭筋短頭ブロックと内転筋管ブロックの併用と膝関節神経ブロックの比較
大腿二頭筋短頭ブロックと内転筋管ブロックの併用による高齢者の全人工膝関節置換術後の鎮痛効果の向上と膝関節神経ブロックの比較
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marwa M Medhat, M.D
- 電話番号：01002828937
- メール：medhatmarwa9@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Howida A Kamal, M.D
- 電話番号：01225096755
- メール：K.Howida@yahoo.com
研究場所
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Zagazig、エジプト
- Faculty of Medicine,Zagazig University
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コンタクト：
- Marwa M Medhat, M.D
- 電話番号：01002828937
- メール：medhatmarwa9@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 患者の同意
- 身体状態: ASA I、II、およびIII。
- 体格指数（BMI）: 18.5 - 35 kg/m2。
- 手術の種類: 全人工膝関節置換術。
除外基準:
- デキサメタゾンまたはブピバカインに対する既知の過敏症。
- 凝固障害または手術止血に影響を与える薬剤の服用。
- 既存の神経学的欠損を有する患者。
- 協力的でない患者または精神状態の変化を有する患者。
- 進行性の心血管疾患または呼吸器疾患、または管理不良の糖尿病を有する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ (C)
患者は大腿二頭筋短頭ブロックと内転筋管ブロックの併用を受けます
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内転筋管ブロック 高周波プローブは、鼠径溝と内側上顆の中間点の前大腿部に横方向に設置されます（深さ3-5 cm）。 針は外側から内側へ、縫工筋または内側広筋を通って大腿動脈に向かって平面内で進められます。 その後（0.25％ブピバカイン10 mlとデキサメタゾン2 mg）を陰性吸引確認後に注射し、血管穿刺なしに動脈周囲への広がりを確認します。 大腿二頭筋短頭ブロック プローブは遠位後大腿部に設置され、大腿骨の外側上顆線近くの大腿二頭筋を可視化します。 針は大腿二頭筋と大腿骨皮質の界面に挿入されます。 その後（0.25％ブピバカイン25 mlとデキサメタゾン2 mg）を、筋の挙上と骨表面に沿った周囲への広がりを観察しながら投与します。 |
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アクティブコンパレータ：グループ(G)
患者は膝関節神経ブロックを受けます
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患者は膝窩に枕を置き膝を軽度屈曲させた仰臥位にします。 上外側膝神経（SLGN）：プローブを大腿骨外側上顆に冠状面で配置し、大腿骨骨幹端近位側にスライドさせます；外側広筋筋膜と骨の間の動脈を同定します。 上内側膝神経（SMGN）：プローブを大腿骨内側上顆に冠状面で配置し、大腿骨骨幹端の内転筋結節近位側に配置します；内側広筋筋膜と骨の間の動脈を同定します。 下内側膝神経（IMGN）：プローブを脛骨内側顆に冠状面で配置し、骨幹端遠位側に配置します；内側側副靭帯下の動脈を同定します。 • 下外側膝神経（ILGN、オプション）：プローブを脛骨外側上顆から腓骨頭にかけて冠状面で配置します；側副靭帯と脛骨の間の動脈を同定します |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初のレスキュー鎮痛法（ナルフィン）の時間
時間枠：術後24時間
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ブロックから、患者が突発性疼痛のために初めて追加のナルブフィンを必要とする、または要求する時点までの期間に対して
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の満足度
時間枠：術後24時間
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患者は、5段階のリッカート様言語尺度（1 = 鎮痛効果に非常に不満、2 = 鎮痛効果に不満、3 = 中立、4 = 鎮痛効果に満足、5 = 鎮痛効果に非常に満足）を使用して、鎮痛の全体的な満足度を評価するよう求められます。
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術後24時間
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ブロックパフォーマンス時間
時間枠：ブロックの実行時間
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時間とは、末梢神経ブロック手順を完了するために、準備、画像撮影（例えば超音波による）、針の挿入、局所麻酔薬の投与に必要な所要時間を指します。
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ブロックの実行時間
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疼痛強度
時間枠：術後30分、2、4、8、12、18、24時間
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10ポイントNRS [（0＝痛みなし、10＝想像できる最悪の痛み）、1-3：軽度の痛み（うずく、煩わしい、日常生活動作（ADL）にわずかに支障をきたす）、4-6：中等度の痛み（ADLに著しく支障をきたす）、7-10：重度の痛み（障害をきたし、ADLを実行できない）]
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術後30分、2、4、8、12、18、24時間
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レスキュー鎮痛薬（ナルブフィン）の総量
時間枠：術後最初の24時間
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定義された術後観察期間中に、痛みスコアがNRS ≥4などの事前に定義された閾値を超えた場合に、補助的な疼痛緩和として投与されるナルブフィンの累積投与量
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術後最初の24時間
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機能回復を評価する
時間枠：術後12時間および24時間に
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(膝関節可動域 自動屈曲／伸展,
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術後12時間および24時間に
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ブロック関連合併症
時間枠：術後24時間
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(運動障害、血腫、局所麻酔薬中毒、..)
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術後24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Howida A Kamal, M.D、faculty of medicine,zagazig university Egypt
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- You D, Qin L, Li K, Li D, Zhao G, Li L.,et al. A meta-analysis on advantages of peripheral nerve block post-total knee arthroplasty. Korean J Pain 2021; 34:271-287.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ZU-IRB#2002/28-Jan-2026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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