Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen gecombineerde biceps femoris short head-blokkade en adductorkanaalblokkade versus geniculaire zenuwblokkade

11 februari 2026 bijgewerkt door: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Verbeterde Analgesie bij Ouderen na Totale Knieprothese met Gecombineerde Biceps Femoris Korte Hoofd Blokkade en Adductorkanaal Blokkade Versus Geniculaire Zenuw Blokkade

Het doel van deze studie is om de pijnbestrijdingsresultaten (tijd tot eerste pijnstillende aanvraag, totale hoeveelheid pijnstillend middelgebruik en pijnscores) na totale knieartroplastiek te vergelijken bij oudere patiënten door middel van gecombineerde biceps femoris korte kopblokkade en adductorkanaalblokkade of geniculaire zenuwblokkade.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Zagazig, Egypte
        • Faculty of Medicine,Zagazig University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • toestemming van de patiënt
  • Fysieke status: ASA I, II en III.
  • Body mass index (BMI): 18,5 - 35 kg/m².
  • Type operaties: totale knieprothese.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende overgevoeligheid voor dexamethason of bupivacaïne.
  • Stollingsstoornissen of gebruik van medicijnen die de chirurgische hemostase beïnvloeden.
  • Patiënten met reeds bestaande neurologische uitval.
  • Niet-meewerkende patiënt of patiënt met veranderde mentale status.
  • Patiënt met gevorderde cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen of ongecontroleerde diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep (C)
De patiënt krijgt een gecombineerde blokkade van de korte kop van de biceps femoris en een blokkade van het adductorkanaal
Ander: Gecombineerde biceps femoris korte hoofd blokkade en adductorkanaal blokkade

De Adductorkanaalblokkade hoogfrequente sonde wordt transversaal geplaatst op het voorste dijbeen, halverwege tussen de liesplooi en de mediale condylus (diepte 3-5 cm). De naald wordt in-plane van lateraal naar mediaal door de musculus sartorius of musculus vastus medialis naar de arteria femoralis gevorderd. Vervolgens wordt (10 ml 0,25% bupivacaine en 2 mg dexamethason) geïnjecteerd na negatieve aspiratie, met bevestiging van spreiding rond de slagader zonder vasculaire punctie.

Blokkade van de korte kop van de musculus biceps femoris De sonde wordt op het distale achterste dijbeen geplaatst om de musculus biceps femoris nabij de laterale supracondylaire lijn van het femur te visualiseren. De naald wordt ingebracht tot het grensvlak tussen de musculus biceps femoris en de femorale cortex. Vervolgens (25 ml 0,25% bupivacaine en 2 mg dexamethason), waarbij spierheffing en circumferentiële spreiding langs het botoppervlak worden geobserveerd.
Actieve vergelijker: Groep(G)
De patiënt krijgt een geniculaire zenuwblokkade
Ander: Geniculaire zenuwblokkade

Plaats de patiënt in rugligging met de knie licht gebogen via een kussen in de knieholte. Gebruik een hoogfrequente lineaire ultrasone transducer.

Superolaterale geniculaire zenuw (SLGN): de transducer wordt coronair over de laterale femorale epicondylus geplaatst, met glijden proximaal naar de femorale metafyse; identificatie van de slagader tussen de fascia van de musculus vastus lateralis en het bot.

Superomediale geniculaire zenuw (SMGN): de transducer wordt coronair over de mediale femorale epicondylus geplaatst, proximaal van de adductor tuberkel bij de femorale metafyse; slagarter tussen de fascia van de musculus vastus medialis en het bot.

Inferomediale geniculaire zenuw (IMGN): de transducer wordt coronair over de mediale tibiale condylus geplaatst, distaal van de metafyse; slagarter onder het mediale collaterale ligament.

• Inferolaterale geniculaire zenuw (ILGN, optioneel): de transducer wordt coronair over de laterale tibiale epicondylus naar de fibulakop geplaatst; slagarter tussen het collaterale ligament en de tibia

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdstip van eerste noodanalgesie (nalufine)
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
tot de duur vanaf het blok tot het moment waarop de patiënt voor het eerst aanvullende nalbufine nodig heeft of aanvraagt vanwege doorbraakpijn
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
De patiënten wordt gevraagd de algemene mate van tevredenheid met de analgesie te beoordelen door gebruik te maken van een 5-punts Likert-achtige verbale schaal (1 = zeer ontevreden met de analgesie, 2 = ontevreden met de analgesie, 3 = neutraal, 4 = tevreden met de analgesie, en 5 = zeer tevreden met de analgesie)
24 uur postoperatief
blok prestatie tijd
Tijdsspanne: tijd van uitvoering van het blok
Tijd verwijst naar de duur die nodig is om voor te bereiden, te beeldvormen (bijvoorbeeld via echografie), de naald in te brengen en plaatselijke verdoving toe te dienen om een regionaal zenuwblokkadeprocedure te voltooien.
tijd van uitvoering van het blok
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 30 minuten na de operatie, en 2, 4, 8, 12, 18 en 24 uur na de operatie
10-punts NRS [(0 = geen pijn, 10 = ergst denkbare pijn), 1-3: Milde pijn (zeurend, vervelend, licht belemmerend voor activiteiten van het dagelijks leven (ADL)), 4-6: Matige pijn (aanzienlijk belemmerend voor ADL), 7-10: Ernstige pijn (invaliderend, niet in staat ADL uit te voeren)
30 minuten na de operatie, en 2, 4, 8, 12, 18 en 24 uur na de operatie
Totale hoeveelheid rescue-analgesie (nalbufine)
Tijdsspanne: eerste 24 uur postoperatief
de cumulatieve dosis nalbufine die als aanvullende pijnverlichting wordt toegediend tijdens een gedefinieerde postoperatieve observatieperiode, typisch wanneer de pijnscores een vooraf bepaalde drempel overschrijden zoals NRS ≥4
eerste 24 uur postoperatief
functioneel herstel beoordelen
Tijdsspanne: na 12 uur en 24 uur postoperatief
(actieve flexie/extensie van de kniebewegingsuitslag,
na 12 uur en 24 uur postoperatief
Gerelateerde complicaties bij blokkades
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
(motorische zwakte, hematoom, lokale anestheticumtoxiciteit,..)
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Howida A Kamal, M.D, faculty of medicine,zagazig university Egypt

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • You D, Qin L, Li K, Li D, Zhao G, Li L.,et al. A meta-analysis on advantages of peripheral nerve block post-total knee arthroplasty. Korean J Pain 2021; 34:271-287.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ZU-IRB#2002/28-Jan-2026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren