Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom kombinert biceps femoris kort hodeblokk og adduktorkanalblokk kontra genikulær nerveblokk

11. februar 2026 oppdatert av: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Forbedret analgesi hos eldre etter total kneproteseoperasjon ved bruk av kombinert biceps femoris short head-blokk og adduktorkanalblokk versus genikular nerve-blokk

Formålet med denne studien er å sammenligne analgesiresultatene (tid til første analgesiforespørsel, totalt analgesiforbruk og smertescore) etter total kneprotese ved enten kombinert biceps femoris short head-blokk og adductor canal-blokk eller genicular nerve-blokk hos eldre pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt
        • Faculty of Medicine,Zagazig University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasientgodkjenning
  • Fysisk status: ASA I, II og III.
  • Kroppsmasseindeks (KMI): 18,5 - 35 kg/m2.
  • Type operasjoner: total kneproteseoperasjon.

Eksklusjonskriterier:

  • Kjent overfølsomhet for dexamethason eller bupivacain.
  • Koagulasjonsforstyrrelser eller medikamenter som påvirker kirurgisk hemostase.
  • Pasienter med eksisterende nevrologiske mangler.
  • Ukooperative pasienter eller med endret mental status.
  • Pasienter med avanserte kardiovaskulære eller respiratoriske sykdommer eller ukontrollert diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (C)
Pasienten vil motta kombinert biceps femoris short head-blokkering og adductor canal-blokkering
Annen: Kombinert blokkering av biceps femoris kort hode og adduktorkanalblokk

Adduktorkanalblokkering Høyfrekvensprobe vil bli plassert tverrgående på fremre lår midtpunktet mellom lyskeskrukke og mediale kondyl (dybde 3-5 cm). Nålen vil bli ført i-plan fra lateral til medial gjennom sartorius eller vastus medialis muskel mot lårarterien. Deretter (10 ml 0,25 % bupivacain og 2 mg deksametason) vil bli injisert etter negativ aspirasjon, med bekreftelse av spredning rundt arterien uten vaskulær punktering.

Biceps femoris kort hodeblokkering Probene vil bli plassert på distale bakre lår for å visualisere biceps femoris muskel nær laterale supracondylære linje av femur. Nålen vil bli satt inn til grensesnittet mellom biceps femoris og femur cortex. Deretter (25 ml 0,25 % bupivacain og 2 mg deksametason), med observasjon av muskelheving og sirkulær spredning langs beinoverflaten.
Aktiv komparator: Gruppe(G)
Pasienten vil motta genikulær nerveblokk
Annen: Genikulær nerveblokkade

Pasienten plasseres i ryggleie med kneet lett flektert via en pute i knehasen. Bruk en høyfrekvent lineær ultralydtransduser.

Superolateral genicular nerve (SLGN): transduseren plasseres koronalt over laterale femorale epikondyl, med glidning proksimalt til femur-metafysen; identifiser arterien mellom vastus lateralis-fasjen og benet.

Superomedial genicular nerve (SMGN): transduseren plasseres koronalt over mediale femorale epikondyl, proksimalt for adduktortuberkelen ved femur-metafysen; arterien mellom vastus medialis-fasjen og benet.

Inferomedial genicular nerve (IMGN): transduseren plasseres koronalt over mediale tibiale kondyl, distal for metafysen; arterien under medialt kollateralligament.

• Inferolateral genicular nerve (ILGN, valgfri): transduseren plasseres koronalt over laterale tibiale epikondyl til fibulahodet; arterien mellom kollateralligamentet og tibia

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for første redningsanalgesi (naluphine)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
til varigheten fra blokaden til det øyeblikket når pasienten først krever eller ber om supplerende nalbufin på grunn av gjennombruddsmerter
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Pasientene vil bli bedt om å vurdere den generelle tilfredsheten med analgetikum ved hjelp av en 5-punkts likert-lignende verbal skala (1 = svært misfornøyd med analgetikum, 2 = misfornøyd med analgetikum, 3 = nøytral, 4 = fornøyd med analgetikum, 5 = svært fornøyd med analgetikum)
24 timer postoperativt
blokkyteprestasjonstid
Tidsramme: utførelsestidspunktet for blokken
Tid refererer til varigheten som kreves for å forberede, bilde (f.eks. via ultralyd), sette inn nålen og injisere lokalbedøvelse for å fullføre en regional nerveblokkeringsprosedyre.
utførelsestidspunktet for blokken
Smerteintensitet
Tidsramme: 30 minuttern2, 4, 8, 12, 18 og 24 timer postoperativt
10-punkts NRS [(0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelige smerte), 1-3: Milde smerter (plagsomme, irriterende, lett forstyrrende for daglige aktiviteter (ADL)), 4-6: Moderate smerter (betydelig forstyrrende for ADL), 7-10: Alvorlige smerter (invalidiserende, ute av stand til å utføre ADL)
30 minuttern2, 4, 8, 12, 18 og 24 timer postoperativt
Total mengde bergningsanalgetikum (nalbufin)
Tidsramme: første 24 timer postoperativt
den kumulative dosen av nalbuphin som administreres som supplerende smertelindring i en definert postoperativ observasjonsperiode, vanligvis når smerteverdier overstiger en forhåndsdefinert terskel som NRS ≥4
første 24 timer postoperativt
vurdere funksjonell gjenoppretting
Tidsramme: ved 12 timer og 24 timer postoperativt
(kneets bevegelsesutstrekning aktiv fleksjon/ekstensjon,
ved 12 timer og 24 timer postoperativt
Blokkeringsrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer postoperativt
(motorisk svakhet, hematom, lokalbedøvelsesforgiftning,..)
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Etterforskere

  • Studieleder: Howida A Kamal, M.D, faculty of medicine,zagazig university Egypt

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • You D, Qin L, Li K, Li D, Zhao G, Li L.,et al. A meta-analysis on advantages of peripheral nerve block post-total knee arthroplasty. Korean J Pain 2021; 34:271-287.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ZU-IRB#2002/28-Jan-2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere