Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie pomiędzy blokadą połączonej głowy krótkiej mięśnia dwugłowego uda i blokadą kanału przywodzicieli a blokadą nerwu stawowego

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Wzmocniona analgezja u osób starszych po całkowitej artroplastyce stawu kolanowego przy zastosowaniu połączonego bloku krótkiej głowy mięśnia dwugłowego uda i bloku kanału przywodzicieli w porównaniu z blokiem nerwów stawowych kolana

Celem tego badania jest porównanie wyników analgetycznych (czas do pierwszej prośby o lek przeciwbólowy, całkowite zużycie leków przeciwbólowych oraz oceny bólu) po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego, wykonanej poprzez połączenie blokady krótkiej głowy mięśnia dwugłowego uda i blokady kanału przywodziciela lub blokadę nerwu stawowego u pacjentów w podeszłym wieku.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Zagazig, Egipt
        • Faculty of Medicine,Zagazig University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • zgoda pacjenta
  • Stan fizyczny: ASA I, II i III.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI): 18,5 - 35 kg/m2.
  • Rodzaj operacji: całkowita alloplastyka stawu kolanowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana nadwrażliwość na deksametazon lub bupiwakainę.
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi lub przyjmowanie leków wpływających na hemostazę chirurgiczną.
  • Pacjenci z istniejącymi wcześniej deficytami neurologicznymi.
  • Pacjent nie współpracujący lub ze zmienionym stanem psychicznym.
  • Pacjent z zaawansowanymi chorobami układu sercowo-naczyniowego lub oddechowego lub z niekontrolowaną cukrzycą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa (C)
Pacjent otrzyma połączony blok krótkiej głowy mięśnia dwugłowego uda i blok kanału przywodzicieli
Inny: Połączona blokada głowy krótkiej mięśnia dwugłowego uda i blokada kanału przywodzicieli

Sonda wysokiej częstotliwości do blokady kanału przywodzicieli zostanie umieszczona poprzecznie na przedniej części uda, w punkcie środkowym między fałdem pachwinowym a kłykciem przyśrodkowym (głębokość 3-5 cm). Igła zostanie wprowadzona w płaszczyźnie od bocznej do przyśrodkowej przez mięsień krawiecki lub mięsień obszerny przyśrodkowy w kierunku tętnicy udowej. Następnie (10 ml 0,25% bupiwakainy i 2 mg deksametazonu) zostanie wstrzyknięte po negatywnej aspiracji, potwierdzając rozprzestrzenianie się wokół tętnicy bez nakłucia naczynia.

Blok krótkiej głowy mięśnia dwugłowego uda Sonda zostanie umieszczona na dystalnej tylnej części uda, aby uwidocznić mięsień dwugłowy uda w pobliżu bocznej linii nadkłykciowej kości udowej. Igła zostanie wprowadzona do styku między mięśniem dwugłowym uda a korą kości udowej. Następnie (25 ml 0,25% bupiwakainy i 2 mg deksametazonu), obserwując uniesienie mięśnia i okrężne rozprzestrzenianie się wzdłuż powierzchni kości.
Aktywny komparator: Grupa(G)
Pacjent otrzyma blokadę nerwów kolanowych
Inny: Blokada nerwów kolanowych

Pacjenta należy ułożyć w pozycji leżącej na plecach, z kolanem lekko zgiętym za pomocą poduszki umieszczonej w dole podkolanowym. Należy użyć liniowego przetwornika ultradźwiękowego o wysokiej częstotliwości.

Nerw nadkolanowy boczny górny (SLGN): przetwornik zostanie umieszczony koronalnie nad bocznym nadkłykciem kości udowej, przesuwając się proksymalnie do przynasady kości udowej; identyfikując tętnicę między powięzią mięśnia obszerniego bocznego a kością.

Nerw nadkolanowy przyśrodkowy górny (SMGN): przetwornik zostanie umieszczony koronalnie nad przyśrodkowym nadkłykciem kości udowej, proksymalnie do guzka przywodzicieli na przynasadzie kości udowej; tętnica między powięzią mięśnia obszernego przyśrodkowego a kością.

Nerw nadkolanowy przyśrodkowy dolny (IMGN): przetwornik zostanie umieszczony koronalnie nad przyśrodkowym kłykciem piszczeli, dystalnie do przynasady; tętnica pod więzadłem pobocznym piszczelowym.

• Nerw nadkolanowy boczny dolny (ILGN, opcjonalnie): przetwornik zostanie umieszczony koronalnie nad bocznym nadkłykciem piszczeli do głowy strzałki; tętnica między więzadłem pobocznym a piszczelą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas podania pierwszej dawki leku przeciwbólowego ratunkowego (nalufina)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
do czasu od podania blokady do momentu, gdy pacjent po raz pierwszy wymaga lub prosi o uzupełniającą nalbufinę z powodu bólu przebijającego
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny pooperacyjne
Pacjentów poprosi się o ocenę ogólnego stopnia zadowolenia z analgezji za pomocą 5-punktowej skali werbalnej podobnej do skali Likerta (1 = bardzo niezadowolony z analgezji, 2 = niezadowolony z analgezji, 3 = neutralny, 4 = zadowolony z analgezji, 5 = bardzo zadowolony z analgezji)
24 godziny pooperacyjne
blok czasu wydajności
Ramy czasowe: czas wykonania bloku
Czas odnosi się do okresu wymaganego do przygotowania, wykonania obrazowania (np. za pomocą ultrasonografii), wprowadzenia igły i podania środka znieczulającego miejscowo w celu zakończenia procedury blokady nerwu regionalnego.
czas wykonania bloku
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 30 minut, 2, 4, 8, 12, 18 oraz 24 godziny pooperacyjnie
10-punktowa NRS [(0 = brak bólu, 10 = najgorszy wyobrażalny ból), 1-3: Łagodny ból (dokuczliwy, irytujący, lekko utrudniający codzienne czynności życiowe (ADL)), 4-6: Umiarkowany ból (znacznie utrudniający ADL), 7-10: Silny ból (uniemożliwiający, niezdolność do wykonywania ADL)
30 minut, 2, 4, 8, 12, 18 oraz 24 godziny pooperacyjnie
Całkowita ilość analgezji ratunkowej (nalbufina)
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny pooperacyjne
skumulowana dawka nalbufiny podanej jako dodatkowe leczenie przeciwbólowe w określonym pooperacyjnym okresie obserwacji, zwykle gdy wyniki oceny bólu przekraczają wstępnie określony próg, taki jak NRS ≥4
pierwsze 24 godziny pooperacyjne
ocenić powrót funkcjonalny
Ramy czasowe: w 12 i 24 godziny pooperacyjne
(zakres ruchu w stawie kolanowym – czynne zginanie/wyprost,
w 12 i 24 godziny pooperacyjne
Powikłania związane z blokadą
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
(osłabienie mięśni, krwiak, toksyczność środka znieczulającego miejscowo,..)
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Howida A Kamal, M.D, faculty of medicine,zagazig university Egypt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • You D, Qin L, Li K, Li D, Zhao G, Li L.,et al. A meta-analysis on advantages of peripheral nerve block post-total knee arthroplasty. Korean J Pain 2021; 34:271-287.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZU-IRB#2002/28-Jan-2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj