복합적 대퇴이두근 단두 차단과 내전관 차단 대 슬관절 신경 차단의 비교
대퇴이두근 단두 차단 및 내전관 차단과 관절신경 차단을 비교한 전 슬관절 치환술 후 노인 환자에서의 향상된 진통 효과
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marwa M Medhat, M.D
- 전화번호: 01002828937
- 이메일: medhatmarwa9@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Howida A Kamal, M.D
- 전화번호: 01225096755
- 이메일: K.Howida@yahoo.com
연구 장소
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Zagazig, 이집트
- Faculty of Medicine,Zagazig University
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연락하다:
- Marwa M Medhat, M.D
- 전화번호: 01002828937
- 이메일: medhatmarwa9@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자 동의
- 신체 상태: ASA I, II 및 III.
- 체질량 지수(BMI): 18.5 - 35 kg/m².
- 수술 유형: 전 슬관절 치환술.
제외 기준:
- 덱사메타손 또는 부피바카인에 대한 알려진 과민 반응.
- 응고 장애 또는 수술적 지혈에 영향을 미치는 약물 복용.
- 기존 신경학적 결손이 있는 환자.
- 협조하지 않는 환자 또는 정신 상태 변화가 있는 환자.
- 진행성 심혈관 또는 호흡기 질환이 있거나 조절되지 않은 당뇨병이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 (C)
환자는 단두박근 단두 차단과 내전관 차단을 병합하여 받게 됩니다.
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내전근관 차단 고주파 탐촉자는 서혜부 주름과 내측 과 사이의 대퇴 전면 중간 지점에 횡방향으로 위치합니다(깊이 3-5 cm). 바늘은 바깥쪽에서 안쪽으로 면 내에서 봉공근 또는 내측광근을 통해 대퇴동맥 쪽으로 진행됩니다. 그런 다음 혈관 천자 없이 동맥 주위로 퍼지는 것을 확인한 후 음성 흡인 후(0.25% 부피바카인 10ml 및 덱사메타손 2mg) 주입됩니다. 대퇴이두근 단두 차단 탐촉자는 대퇴골의 외측 상과선 근처에 있는 대퇴이두근을 시각화하기 위해 대퇴 후면 원위부에 위치합니다. 바늘은 대퇴이두근과 대퇴골 피질 사이의 경계면에 삽입됩니다. 그런 다음 (0.25% 부피바카인 25ml 및 덱사메타손 2mg)을 골 표면을 따라 근육 들림과 원주 방향 확산을 관찰하면서 주입합니다. |
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활성 비교기: 그룹(G)
환자는 무릎관절 신경 차단술을 받게 됩니다
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환자는 슬와에 베개를 놓아 무릎을 약간 굽힌 상태로 앙와위 자세로 위치시킵니다. 상외측 슬관절 신경(SLGN): 트랜스듀서를 대퇴골 외측 상과 위에 관상면으로 배치하고, 대퇴골 간부 쪽으로 근위부로 밀어 올려 넙다리근막과 뼈 사이의 동맥을 확인합니다. 상내측 슬관절 신경(SMGN): 트랜스듀서를 대퇴골 내측 상과 위에 관상면으로 배치하고, 대퇴골 간부의 내전근 결절 근위부에 위치시킵니다; 안쪽넓은근막과 뼈 사이의 동맥을 확인합니다. 하내측 슬관절 신경(IMGN): 트랜스듀서를 경골 내측 과 위에 관상면으로 배치하고, 간부 원위부에 위치시킵니다; 내측 측부 인대 아래의 동맥을 확인합니다. • 하외측 슬관절 신경(ILGN, 선택적): 트랜스듀서를 경골 외측 상과에서 비골두 위에 관상면으로 배치합니다; 측부 인대와 경골 사이의 동맥을 확인합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구제진통제(날루핀) 첫 투여 시간
기간: 수술 후 24시간
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차단 후 환자가 돌발성 통증으로 인해 보충용 날부핀을 처음 필요로 하거나 요청하는 순간까지의 기간
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 만족도
기간: 수술 후 24시간
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환자들은 5점 리커트식 언어 척도를 사용하여 진통의 전반적인 만족도를 평가할 것입니다 (1 = 매우 불만족스러운 진통, 2 = 불만족스러운 진통, 3 = 중립, 4 = 만족스러운 진통, 5 = 매우 만족스러운 진통)
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수술 후 24시간
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블록 성능 시간
기간: 블록 수행 시간
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시간은 부위 신경 차단술을 완료하기 위해 준비, 초음파와 같은 영상 촬영, 바늘 삽입 및 국소 마취제 주입에 필요한 지속 시간을 의미합니다.
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블록 수행 시간
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통증 강도
기간: 수술 후 30분, 2, 4, 8, 12, 18 및 24시간
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10점 NRS [(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증), 1-3: 경미한 통증 (귀찮고, 성가시며, 일상생활 활동(ADLs)에 약간 방해됨), 4-6: 중간 정도의 통증 (ADLs에 상당히 방해됨), 7-10: 심한 통증 (장애 유발, ADLs 수행 불가)
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수술 후 30분, 2, 4, 8, 12, 18 및 24시간
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구제 진통제(날부핀) 총 투여량
기간: 수술 후 24시간 이내
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정의된 수술 후 관찰 기간 동안 통증 점수가 NRS ≥4와 같은 사전 정의된 임계값을 초과할 때 일반적으로 보조 진통제로 투여되는 날부핀의 누적 용량
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수술 후 24시간 이내
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기능 회복 평가
기간: 수술 후 12시간 및 24시간에
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(무릎 관절 가동 범위 능동 굴곡 / 신전,
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수술 후 12시간 및 24시간에
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블록 관련 합병증
기간: 수술 후 24시간
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(운동 약화, 혈종, 국소 마취제 중독,..)
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Howida A Kamal, M.D, faculty of medicine,zagazig university Egypt
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- You D, Qin L, Li K, Li D, Zhao G, Li L.,et al. A meta-analysis on advantages of peripheral nerve block post-total knee arthroplasty. Korean J Pain 2021; 34:271-287.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ZU-IRB#2002/28-Jan-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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