Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem kombineret Biceps Femoris Short Head-blok og Adductor Canal-blok versus Genicular Nerve-blok

11. februar 2026 opdateret af: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Forbedret analgetisk effekt hos ældre efter total knæalloplastik ved brug af kombineret blokade af biceps femoris' korte hoved og adduktorkanalblokade versus geniculær nerveblokade

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de analgesiske resultater (tid til første analgesikaforespørgsel, samlet analgesikaforbrug og smertevurderinger) efter total knæalloplastik med enten kombineret biceps femoris kort hovedblok og adduktorkanalblok eller genikular nerveblok hos ældre patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten
        • Faculty of Medicine,Zagazig University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patientaccept
  • Fysisk status: ASA I, II og III.
  • Body mass index (BMI): 18,5 - 35 kg/m2.
  • Operationstype: total knæalloplastik.

Eksklusionskriterier:

  • Kendt overfølsomhed over for dexamethason eller bupivacain.
  • Koagulationsforstyrrelser eller indtagelse af lægemidler, der påvirker kirurgisk hemostase.
  • Patienter med præeksisterende neurologiske defekter.
  • Ukooperativ patient eller med ændret mental status.
  • Patient med fremskredne kardiovaskulære eller respiratoriske sygdomme eller ukontrolleret diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (C)
Patienten vil modtage en kombineret blokade af biceps femoris' korte hoved og en adduktorkanalblokade
Andet: Kombineret blok af biceps femoris kort hoved og adduktorkanalblok

Adductor Canal Blok højfrekvenssonden placeres på tværs på det forreste lår på midtpunktet mellem lyske folder og medial kondyl (dybde 3-5 cm). Nålen føres i-plan fra lateral til medial gennem sartorius eller vastus medialis musklen mod arteria femoralis. Derefter (10 ml 0,25% bupivacain og 2 mg dexamethason) injiceres efter negativ aspiration, med bekræftelse af spredning omkring arterien uden vaskulær punktering.

Biceps femoris kort hoved blok Sonden placeres på det distale bageste lår for at visualisere biceps femoris musklen nær den laterale supracondylære linje af femur. Nålen indføres til grænsefladen mellem biceps femoris og femur cortex. Derefter (25 ml 0,25% bupivacain og 2 mg dexamethason), med observation af muskel løft og omkreds spredning langs knogleoverfladen.
Aktiv komparator: Gruppe(G)
Patienten vil modtage en geniculær nerveblokade
Andet: Geniculær nerveblokade

Positionér patienten i ryglægende stilling med knæet let flekteret via en pude i poplitealfosset.
Brug en højfrekvent lineær ultralydstransducer.

Superolateral genicular nerve (SLGN): transducen placeres koronalt over laterale femorale epikondyle, med glidning proximalt til femur metafyse; identificering af arterie mellem vastus lateralis fascie og knogle.

Superomedial genicular nerve (SMGN): transducen placeres koronalt over mediale femorale epikondyle, proximalt for adductor tuberkel ved femur metafyse; arterie mellem vastus medialis fascie og knogle.

Inferomedial genicular nerve (IMGN): transducen placeres koronalt over mediale tibiale kondyle, distal for metafyse; arterie under mediale kollaterale ligament.

• Inferolateral genicular nerve (ILGN, valgfri): transducen placeres koronalt over laterale tibiale epikondyle til fibula hoved; arterie mellem kollateralt ligament og tibia.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunktet for første redningsanalgesi (naluphin)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
til varigheden fra blokken til det øjeblik, hvor patienten første gang kræver eller anmoder om supplementær nalbuphin på grund af gennembrudssmerte
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patientens tilfredshed
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Patienterne vil blive bedt om at vurdere den samlede tilfredshed med analgesien ved hjælp af en 5-punkts Likert-lignende verbal skala (1 = meget utilfreds med analgesien, 2 = utilfreds med analgesien, 3 = neutral, 4 = tilfreds med analgesien, og 5 = meget tilfreds med analgesien)
24 timer postoperativt
blok præstationstid
Tidsramme: tidspunktet for udførelsen af blokken
tid refererer til den varighed, der kræves for at forberede, billeddanne (f.eks. via ultralyd), indsætte nålen og injicere lokalbedøvelse for at fuldføre en regional nerveblok-procedure.
tidspunktet for udførelsen af blokken
Smerteintensitet
Tidsramme: 30 minuttern2, 4, 8, 12, 18 og 24 timer postoperativt
10-punkts NRS [(0 = ingen smerter, 10 = værste tænkelige smerter), 1-3: Milde smerter (irriterende, generende, let indgribende i daglige aktiviteter (ADL)), 4-6: Moderate smerter (væsentligt indgribende i ADL), 7-10: Svære smerter (invalidiserende, ude af stand til at udføre ADL)
30 minuttern2, 4, 8, 12, 18 og 24 timer postoperativt
Samlet mængde af akut smertestillende medicin (nalbuphin)
Tidsramme: første 24 timer postoperativt
den kumulative dosis af nalbuphin, der administreres som supplerende smertelindring i en defineret postoperativ observationsperiode, typisk når smertevurderinger overskrider en foruddefineret tærskel som f.eks. NRS ≥4
første 24 timer postoperativt
vurdere funktionel genopretning
Tidsramme: 12 timer og 24 timer postoperativt
(knæets bevægelighed aktiv fleksion/extension,
12 timer og 24 timer postoperativt
Blokrelaterede komplikationer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
(motorisk svaghed, hæmatom, lokalbedøvelsesforgiftning,..)
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Efterforskere

  • Studieleder: Howida A Kamal, M.D, faculty of medicine,zagazig university Egypt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • You D, Qin L, Li K, Li D, Zhao G, Li L.,et al. A meta-analysis on advantages of peripheral nerve block post-total knee arthroplasty. Korean J Pain 2021; 34:271-287.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZU-IRB#2002/28-Jan-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner