Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich zwischen kombiniertem Biceps femoris short head-Block und Adduktorenkanal-Block versus Genikularnerv-Block

11. Februar 2026 aktualisiert von: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Verbesserte Analgesie bei älteren Patienten nach totaler Knieendoprothetik mittels kombinierter Blockade des kurzen Kopfes des Musculus biceps femoris und des Adduktorenkanals im Vergleich zur Genikularnervenblockade

Der Zweck dieser Studie ist es, die analgetischen Ergebnisse (Zeit bis zur ersten Analgetikaanforderung, Gesamtmenge des Analgetikaverbrauchs und Schmerzscores) nach totaler Kniearthroplastik entweder durch kombinierte Blockade des Musculus biceps femoris (Caput breve) und des Adduktorenkanals oder durch Genikularnervblockade bei älteren Patienten zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Zagazig, Ägypten
        • Faculty of Medicine,Zagazig University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienteneinwilligung
  • Körperlicher Zustand: ASA I, II und Ⅲ.
  • Body-Mass-Index (BMI): 18,5 - 35 kg/m².
  • Operationsart: totale Kniearthroplastik.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Dexamethason oder Bupivacain.
  • Gerinnungsstörungen oder Einnahme von Medikamenten, die die chirurgische Hämostase beeinflussen.
  • Patienten mit vorbestehenden neurologischen Defiziten.
  • Unkooperativer Patient oder mit verändertem mentalen Status.
  • Patient mit fortgeschrittenen kardiovaskulären oder respiratorischen Erkrankungen oder unkontrolliertem Diabetes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe (C)
Der Patient erhält eine kombinierte Blockade des kurzen Kopfes des Musculus biceps femoris und eine Blockade des Adduktorenkanals
Sonstiges: Kombinierter Biceps-femoris-Kurzblock und Adduktorenkanalblock

Bei der Adduktorenkanalblockade wird die Hochfrequenzsonde quer auf dem vorderen Oberschenkel in der Mitte zwischen Leistenfalte und medialem Kondylus platziert (Tiefe 3-5 cm). Die Nadel wird in der Ebene von lateral nach medial durch den Sartorius- oder Vastus-medialis-Muskel in Richtung der Arteria femoralis vorgeschoben. Anschließend werden (10 ml 0,25%iges Bupivacain und 2 mg Dexamethason) nach negativer Aspiration injiziert, wobei die Ausbreitung um die Arterie ohne Gefäßpunktion bestätigt wird.

Bei der Blockade des kurzen Kopfes des Musculus biceps femoris wird die Sonde auf dem distalen hinteren Oberschenkel platziert, um den Musculus biceps femoris in der Nähe der lateralen supracondylären Linie des Femurs darzustellen. Die Nadel wird an der Grenzfläche zwischen Musculus biceps femoris und Femurkortex eingeführt. Anschließend werden (25 ml 0,25%iges Bupivacain und 2 mg Dexamethason) injiziert, wobei ein Anheben des Muskels und eine zirkuläre Ausbreitung entlang der Knochenoberfläche beobachtet werden.
Aktiver Komparator: Gruppe (G)
Der Patient erhält einen Genikularnervenblock
Sonstiges: Genikuläre Nervenblockade

Der Patient wird in Rückenlage positioniert, das Knie leicht gebeugt durch ein Kissen in der Kniekehle. Verwenden Sie einen hochfrequenten linearen Ultraschallwandler.

Superolateraler Kniegelenksnerv (SLGN): Der Wandler wird koronar über dem lateralen Femurepikondylus platziert und gleitet proximal zur Femurmetaphyse; Arterie zwischen Fascia vastus lateralis und Knochen identifizieren.

Superomedialer Kniegelenksnerv (SMGN): Der Wandler wird koronar über dem medialen Femurepikondylus platziert, proximal zum Adduktorenhöcker an der Femurmetaphyse; Arterie zwischen Fascia vastus medialis und Knochen.

Inferomedialer Kniegelenksnerv (IMGN): Der Wandler wird koronar über dem medialen Tibiakondylus platziert, distal zur Metaphyse; Arterie unter dem medialen Kollateralband.

• Inferolateraler Kniegelenksnerv (ILGN, optional): Der Wandler wird koronar über dem lateralen Tibiaepikondylus zum Fibulakopf platziert; Arterie zwischen Kollateralband und Tibia.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt der ersten Rettungsanalgesie (Nalbuphin)
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
auf die Dauer vom Block bis zu dem Zeitpunkt, zu dem der Patient erstmals aufgrund von Durchbruchsschmerzen zusätzliches Nalbuphin benötigt oder anfordert
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die Patienten werden gebeten, den Gesamtgrad der Zufriedenheit mit der Analgesie mithilfe einer 5-Punkte-Likert-ähnlichen verbalen Skala zu bewerten (1 = sehr unzufrieden mit der Analgesie, 2 = unzufrieden mit der Analgesie, 3 = neutral, 4 = zufrieden mit der Analgesie, 5 = sehr zufrieden mit der Analgesie)
24 Stunden postoperativ
Block-Leistungszeit
Zeitfenster: Zeitpunkt der Durchführung des Blocks
Die Zeit bezieht sich auf die Dauer, die benötigt wird, um vorzubereiten, zu bilden (z. B. mittels Ultraschall), die Nadel einzuführen und das Lokalanästhetikum zu injizieren, um einen regionalen Nervenblock durchzuführen.
Zeitpunkt der Durchführung des Blocks
Schmerzintensität
Zeitfenster: 30 Minuten n2, 4, 8, 12, 18 und 24 Stunden postoperativ
10-Punkte-NRS [(0 = keine Schmerzen, 10 = vorstellbar stärkste Schmerzen), 1-3: Leichte Schmerzen (nagend, störend, geringfügige Beeinträchtigung der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs)), 4-6: Mäßige Schmerzen (erhebliche Beeinträchtigung der ADLs), 7-10: Starke Schmerzen (behindernd, Unfähigkeit zur Durchführung von ADLs)
30 Minuten n2, 4, 8, 12, 18 und 24 Stunden postoperativ
Gesamtmenge an Notfallanalgetikum (Nalbuphin)
Zeitfenster: die ersten 24 Stunden postoperativ
die kumulative Dosis von Nalbuphin, die als zusätzliche Schmerzlinderung während eines definierten postoperativen Beobachtungszeitraums verabreicht wird, typischerweise wenn die Schmerzscores einen vordefinierten Schwellenwert wie NRS ≥4 überschreiten
die ersten 24 Stunden postoperativ
die funktionelle Genesung beurteilen
Zeitfenster: 12 und 24 Stunden postoperativ
(Bewegungsradius des Knies aktive Flexion/Extension,
12 und 24 Stunden postoperativ
Blockbezogene Komplikationen
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
(motorische Schwäche, Hämatom, Lokalanästhetikumtoxizität,..)
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zagazig University

Ermittler

  • Studienleiter: Howida A Kamal, M.D, faculty of medicine,zagazig university Egypt

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • You D, Qin L, Li K, Li D, Zhao G, Li L.,et al. A meta-analysis on advantages of peripheral nerve block post-total knee arthroplasty. Korean J Pain 2021; 34:271-287.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZU-IRB#2002/28-Jan-2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren