Vertaileva tutkimus yhdistetystä Biceps femoris short head -blokista ja Adductor canal -blokista versus Genicular nerve -blokista
Tehostettu analgesia ikääntyneillä kokonaispolvinivelen artroplastian jälkeen yhdistetyllä biceps femoriksen lyhyen pään lohkolla ja adduktorikanavan lohkolla verrattuna genikulaarihermon lohkoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marwa M Medhat, M.D
- Puhelinnumero: 01002828937
- Sähköposti: medhatmarwa9@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Howida A Kamal, M.D
- Puhelinnumero: 01225096755
- Sähköposti: K.Howida@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti
- Faculty of Medicine,Zagazig University
-
Ottaa yhteyttä:
- Marwa M Medhat, M.D
- Puhelinnumero: 01002828937
- Sähköposti: medhatmarwa9@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- potilaan hyväksyntä
- Fyysinen tila: ASA I, II ja III.
- Painoindeksi (BMI): 18,5 - 35 kg/m2.
- Leikkauksen tyyppi: kokonaispolviniveltekonoplastia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu yliherkkyys deksametasonille tai bupivakaiinille.
- Hyytymishäiriöt tai leikkauksen hemostaasia vaikuttavien lääkkeiden käyttö.
- Potilaat, joilla on ennalta olevia neurologisia vajeita.
- Yhteistyökyvytön potilas tai muuttuneessa mielentilassa oleva potilas.
- Potilas, jolla on edistynyt sydän- ja verisuonitauti tai hengitystiesairaus tai hallitsematon diabetes.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä (C)
Potilas saa yhdistetyn biceps femoris -lyhyen pään lohkon ja adduktorikanavan lohkon
|
Adduktorikanavan lohko - korkeataajuuskoetin asetetaan poikittain etureiden keskikohtaan nivuspoimun ja sisemmän nivelharjan välille (syvyys 3-5 cm). Neula työnnetään tasossa sivusta sisäpuolelle sartoriuksen tai laajan sisemmän lihaksen läpi kohti reisivaltimoa. Sitten (10 ml 0,25% bupivakaiinia ja 2 mg deksametasonia) ruiskutetaan negatiivisen aspiroinnin jälkeen, varmistaen aineen leviämisen valtimon ympärille ilman verisuonipistoa. Lyhyen pääkallon lohko - Koetin asetetaan etureiden takapuolelle visualisoimaan lyhyttä pääkallon lihasta lähellä reisiluun lateraalista supracondyylilinjaa. Neula työnnetään lyhyen pääkallon lihaksen ja reisiluun korteksin väliin. Sitten (25 ml 0,25% bupivakaiinia ja 2 mg deksametasonia), tarkkaillen lihaksen nostoa ja ympärysleviämää luupinnan varrella. |
|
Active Comparator: Ryhmä(G)
Potilas saa genikulaarisen hermoblokadin
|
Potilas asetetaan selälleen, polvi hieman koukistettuna tyynyllä polvitaivessaan. Käytä korkeataajuista lineaarista ultraäänitutkaa. Superolateraali genikulaarihermo (SLGN): tutka asetetaan koronaalisesti lateraalisen reisiluun epikondyylin päälle ja liu'utetaan proksimaalisesti reisiluun metafysiin; tunnistaen valtimo vasluksen lateraalisfascian ja luun välissä. Superomediaalinen genikulaarihermo (SMGN): tutka asetetaan koronaalisesti mediaalisen reisiluun epikondyylin päälle, proksimaalisesti adduktorituberkeliin reisiluun metafysissä; valtimo vasluksen medialisfascian ja luun välissä. Inferomediaalinen genikulaarihermo (IMGN): tutka asetetaan koronaalisesti mediaalisen sääriluun kondyylin päälle, distaalisesti metafysiin; valtimo mediaalisella sivusiteen alla. • Inferolateraali genikulaarihermo (ILGN, valinnainen): tutka asetetaan koronaalisesti lateraalisen sääriluun epikondyylin päälle pohjeluun päähän; valtimo sivusiteen ja sääriluun välissä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensi apuanalgesian (nalufiini) antamisajankohta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
estosta siihen hetkeen, kun potilas ensimmäisen kerran tarvitsee tai pyytää lisänalbufiinia murtokipujen vuoksi
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilailta pyydetään arvioimaan kivunlievityksen yleinen tyytyväisyysaste viiden pisteen Likert-tyylisellä sanallisella asteikolla (1 = erittäin tyytymätön kivunlievitykseen, 2 = tyytymätön kivunlievitykseen, 3 = neutraali, 4 = tyytyväinen kivunlievitykseen, 5 = erittäin tyytyväinen kivunlievitykseen)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
suorituskyvyn estoaika
Aikaikkuna: lohkon suoritusaika
|
Aika viittaa alueellisen hermoblokin toimenpiteen suorittamiseen tarvittavaan kestoon, joka sisältää valmistelun, kuvantamisen (esim. ultraäänellä), neulan asettamisen ja paikallispuudutteen injektoinnin.
|
lohkon suoritusaika
|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia ja 2, 4, 8, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
10-pisteen NRS [(0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu), 1-3: Lievä kipu (ärsyttävä, hieman häiritsee päivittäisiä toimintoja), 4-6: Kohtalainen kipu (häiritsee merkittävästi päivittäisiä toimintoja), 7-10: Vakava kipu (vammauttava, kykenemätön suorittamaan päivittäisiä toimintoja)
|
30 minuuttia ja 2, 4, 8, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pelastusanalgesian (nalbufiini) kokonaismäärä
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kumulatiivinen nalbufiiniannos, joka annetaan lisäsärkylääkkeenä määritellyn leikkausjälkeisen tarkkailuajanjakson aikana, tyypillisesti kun kipupisteet ylittävät ennalta määritellyn raja-arvon, kuten NRS ≥4
|
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
arvioida toiminnallista palautumista
Aikaikkuna: 12 tunnin ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
(polven liikelaajuus aktiivinen taivutus/jälkijännitys,
|
12 tunnin ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
|
Lohkoon liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
(motorinen heikkous, hematooma, paikallisen puudutusaineen myrkyllisyys,..)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Howida A Kamal, M.D, faculty of medicine,zagazig university Egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- You D, Qin L, Li K, Li D, Zhao G, Li L.,et al. A meta-analysis on advantages of peripheral nerve block post-total knee arthroplasty. Korean J Pain 2021; 34:271-287.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZU-IRB#2002/28-Jan-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .