Comparación entre el bloqueo combinado de la cabeza corta del bíceps femoral y el bloqueo del canal aductor versus el bloqueo del nervio genicular
Analgesia Mejorada en Ancianos Después de Artroplastia Total de Rodilla Mediante Bloqueo Combinado de la Cabeza Corta del Bíceps Femoral y Bloqueo del Canal Aductor Versus Bloqueo del Nervio Genicular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marwa M Medhat, M.D
- Número de teléfono: 01002828937
- Correo electrónico: medhatmarwa9@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Howida A Kamal, M.D
- Número de teléfono: 01225096755
- Correo electrónico: K.Howida@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Zagazig, Egipto
- Faculty of Medicine,Zagazig University
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Contacto:
- Marwa M Medhat, M.D
- Número de teléfono: 01002828937
- Correo electrónico: medhatmarwa9@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- aceptación del paciente
- Estado físico: ASA I, II y III.
- Índice de masa corporal (IMC): 18,5 - 35 kg/m².
- Tipo de operaciones: artroplastia total de rodilla.
Criterios de exclusión:
- Hipersensibilidad conocida a dexametasona o bupivacaína.
- Trastornos de coagulación o toma de medicamentos que afecten la hemostasia quirúrgica.
- Pacientes con déficits neurológicos preexistentes.
- Paciente no cooperativo o con estado mental alterado.
- Paciente con enfermedades cardiovasculares o respiratorias avanzadas o diabetes no controlada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo (C)
El paciente recibirá bloqueo combinado de la cabeza corta del bíceps femoral y bloqueo del canal aductor
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Bloqueo del canal aductor: La sonda de alta frecuencia se colocará transversalmente en la parte anterior del muslo, en el punto medio entre el pliegue inguinal y el cóndilo medial (profundidad 3-5 cm). La aguja se avanzará en plano de lateral a medial a través del músculo sartorio o vasto medial hacia la arteria femoral. Luego (10 ml de bupivacaína al 0,25% y 2 mg de dexametasona) se inyectarán tras aspiración negativa, confirmando la distribución alrededor de la arteria sin punción vascular. Bloqueo de la cabeza corta del bíceps femoral: La sonda se colocará en la parte posterior distal del muslo para visualizar el músculo bíceps femoral cerca de la línea supracondílea lateral del fémur. La aguja se insertará en la interfaz entre el bíceps femoral y la corteza femoral. Luego (25 ml de bupivacaína al 0,25% y 2 mg de dexametasona), observando elevación muscular y distribución circunferencial a lo largo de la superficie ósea. |
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Comparador activo: Grupo(G)
El paciente recibirá un bloqueo del nervio genicular
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Colocar al paciente en posición supina con la rodilla ligeramente flexionada mediante una almohada en la fosa poplítea. Utilizar un transductor de ultrasonido lineal de alta frecuencia. Nervio genicular superolateral (SLGN): el transductor se colocará coronariamente sobre el epicóndilo femoral lateral, deslizándose proximalmente hacia la metáfisis femoral; identificando la arteria entre la fascia del vasto lateral y el hueso. Nervio genicular superomedial (SMGN): el transductor se colocará coronariamente sobre el epicóndilo femoral medial, proximal al tubérculo del aductor en la metáfisis femoral; arteria entre la fascia del vasto medial y el hueso. Nervio genicular inferomedial (IMGN): el transductor se colocará coronariamente sobre el cóndilo tibial medial, distal a la metáfisis; arteria debajo del ligamento colateral medial. • Nervio genicular inferolateral (ILGN, opcional): el transductor se colocará coronariamente sobre el epicóndilo tibial lateral hacia la cabeza del peroné; arteria entre el ligamento colateral y la tibia. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de la primera analgesia de rescate (nalbufina)
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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a la duración desde el bloque hasta el momento en que el paciente primero requiere o solicita nalbufina suplementaria debido al dolor irruptivo
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24 horas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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Se pedirá a los pacientes que califiquen el grado general de satisfacción de la analgesia utilizando una escala verbal tipo Likert de 5 puntos (1 = analgesia muy insatisfactoria, 2 = analgesia insatisfactoria, 3 = neutral, 4 = analgesia satisfactoria y 5 = analgesia muy satisfactoria).
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24 horas postoperatorias
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tiempo de rendimiento del bloque
Periodo de tiempo: tiempo de realización del bloque
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El tiempo se refiere a la duración necesaria para preparar, obtener imágenes (por ejemplo, mediante ecografía), insertar la aguja e inyectar el anestésico local para completar un procedimiento de bloqueo nervioso regional.
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tiempo de realización del bloque
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 30 minutosn2, 4, 8, 12, 18 y 24 horas postoperatorio
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Escala numérica de dolor de 10 puntos [(0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable), 1-3: Dolor leve (molesto, fastidioso, interfiere ligeramente con las actividades de la vida diaria (AVD), 4 - 6: Dolor moderado (interfiere significativamente con las AVD), 7 - 10: Dolor intenso (incapacitante, imposibilidad de realizar las AVD)
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30 minutosn2, 4, 8, 12, 18 y 24 horas postoperatorio
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Cantidad total de analgesia de rescate (nalbufina)
Periodo de tiempo: primeras 24 horas postoperatorias
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la dosis acumulativa de nalbufina administrada como alivio analgésico complementario durante un período de observación posoperatoria definido, típicamente cuando las puntuaciones de dolor superan un umbral predefinido como NRS ≥4
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primeras 24 horas postoperatorias
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evaluar la recuperación funcional
Periodo de tiempo: a las 12 horas y 24 horas postoperatorias
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(rango de movimiento activo de flexión/extensión de rodilla,
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a las 12 horas y 24 horas postoperatorias
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Complicaciones relacionadas con el bloqueo
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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(debilidad motora, hematoma, toxicidad por anestésico local,...)
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24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Howida A Kamal, M.D, faculty of medicine,zagazig university Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- You D, Qin L, Li K, Li D, Zhao G, Li L.,et al. A meta-analysis on advantages of peripheral nerve block post-total knee arthroplasty. Korean J Pain 2021; 34:271-287.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ZU-IRB#2002/28-Jan-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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