Confronto tra il blocco combinato del capo breve del bicipite femorale e il blocco del canale degli adduttori rispetto al blocco del nervo genicolare
Analgesia Potenziata negli Anziani dopo Artroplastica Totale del Ginocchio mediante Blocco Combinato del Capo Breve del Bicipite Femorale e Blocco del Canale degli Adduttori versus Blocco del Nervo Genicolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marwa M Medhat, M.D
- Numero di telefono: 01002828937
- Email: medhatmarwa9@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Howida A Kamal, M.D
- Numero di telefono: 01225096755
- Email: K.Howida@yahoo.com
Luoghi di studio
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Zagazig, Egitto
- Faculty of Medicine,Zagazig University
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Contatto:
- Marwa M Medhat, M.D
- Numero di telefono: 01002828937
- Email: medhatmarwa9@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- accettazione del paziente
- Stato fisico: ASA I, II e III.
- Indice di massa corporea (IMC): 18,5 - 35 kg/m2.
- Tipo di interventi: artroplastica totale del ginocchio.
Criteri di esclusione:
- Ipersensibilità nota al desametasone o alla bupivacaina.
- Disturbi della coagulazione o assunzione di farmaci che influenzano l'emostasi chirurgica.
- Pazienti con deficit neurologici preesistenti.
- Paziente non collaborativo o con stato mentale alterato.
- Paziente con malattie cardiovascolari o respiratorie avanzate o diabete non controllato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo (C)
Il paziente riceverà un blocco combinato del capo breve del bicipite femorale e un blocco del canale degli adduttori
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Il blocco del canale degli adduttori con sonda ad alta frequenza verrà posizionato trasversalmente sulla coscia anteriore, a metà tra la piega inguinale e il condilo mediale (profondità 3-5 cm). L'ago verrà avanzato in piano da laterale a mediale attraverso il muscolo sartorio o vasto mediale verso l'arteria femorale. Quindi (10 ml di bupivacaina 0,25% e 2 mg di desametasone) verranno iniettati dopo aspirazione negativa, confermando la diffusione intorno all'arteria senza puntura vascolare. Blocco del capo breve del bicipite femorale La sonda verrà posizionata sulla coscia posteriore distale per visualizzare il muscolo bicipite femorale vicino alla linea sopracondiloidea laterale del femore. L'ago verrà inserito nell'interfaccia tra il bicipite femorale e la corticale del femore. Quindi (25 ml di bupivacaina 0,25% e 2 mg di desametasone), osservando il sollevamento muscolare e la diffusione circolare lungo la superficie ossea. |
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Comparatore attivo: Gruppo(G)
Il paziente riceverà un blocco del nervo genicolare
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Posizionare il paziente in posizione supina con il ginocchio leggermente flesso tramite un cuscino nella fossa poplitea. Utilizzare un trasduttore ecografico lineare ad alta frequenza. Nervo genicolare superolaterale (SLGN): il trasduttore sarà posizionato coronarmente sopra l'epicondilo femorale laterale, scorrendo prossimalmente alla metafisi del femore; identificare l'arteria tra la fascia del vasto laterale e l'osso. Nervo genicolare superomediale (SMGN): il trasduttore sarà posizionato coronarmente sopra l'epicondilo femorale mediale, prossimale alla tuberosità dell'adduttore a livello della metafisi del femore; arteria tra la fascia del vasto mediale e l'osso. Nervo genicolare inferomediale (IMGN): il trasduttore sarà posizionato coronarmente sopra il condilo tibiale mediale, distale alla metafisi; arteria sotto il legamento collaterale mediale. • Nervo genicolare inferolaterale (ILGN, opzionale): il trasduttore sarà posizionato coronarmente sopra l'epicondilo tibiale laterale fino alla testa del perone; arteria tra il legamento collaterale e la tibia |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo della prima analgesia di salvataggio (nalufina)
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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alla durata dal blocco al momento in cui il paziente richiede per la prima volta o chiede nalbuphine supplementare a causa di dolore irrompente
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24 ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorio
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Ai pazienti verrà chiesto di valutare il grado complessivo di soddisfazione dell'analgesia utilizzando una scala verbale simile a Likert a 5 punti (1 = analgesia molto insoddisfacente, 2 = analgesia insoddisfacente, 3 = neutrale, 4 = analgesia soddisfacente, 5 = analgesia molto soddisfacente)
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24 ore postoperatorio
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tempo di prestazione del blocco
Lasso di tempo: tempo di esecuzione del blocco
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Il tempo si riferisce alla durata necessaria per preparare, visualizzare l'immagine (ad esempio, tramite ultrasuoni), inserire l'ago e iniettare l'anestetico locale per completare una procedura di blocco nervoso regionale.
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tempo di esecuzione del blocco
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 30 minuti
2, 4, 8, 12, 18 e 24 ore post-operatorie
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Scala numerica di valutazione del dolore a 10 punti [(0 = nessun dolore, 10 = dolore peggiore immaginabile), 1-3: Dolore lieve (persistente, fastidioso, interferisce leggermente con le attività della vita quotidiana (ADL), 4 - 6: Dolore moderato (interferisce significativamente con le ADL), 7 - 10: Dolore intenso (invalidante, incapacità di svolgere le ADL)
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30 minuti
2, 4, 8, 12, 18 e 24 ore post-operatorie
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Quantità totale di analgesia di salvataggio (nalbufina)
Lasso di tempo: prime 24 ore postoperatorie
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la dose cumulativa di nalbufina somministrata come sollievo dal dolore supplementare durante un periodo di osservazione postoperatoria definito, tipicamente quando i punteggi del dolore superano una soglia predefinita come NRS ≥4
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prime 24 ore postoperatorie
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valutare il recupero funzionale
Lasso di tempo: a 12 ore e 24 ore postoperatorie
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(flessione/estensione attiva del range di movimento del ginocchio,
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a 12 ore e 24 ore postoperatorie
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Complicazioni correlate al blocco
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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(debolezza motoria, ematoma, tossicità da anestetico locale, ...)
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24 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Howida A Kamal, M.D, faculty of medicine,zagazig university Egypt
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- You D, Qin L, Li K, Li D, Zhao G, Li L.,et al. A meta-analysis on advantages of peripheral nerve block post-total knee arthroplasty. Korean J Pain 2021; 34:271-287.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZU-IRB#2002/28-Jan-2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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