Сравнение комбинированной блокады короткой головки двуглавой мышцы бедра и блокады приводящего канала с блокадой коленного сустава
Усиленная анальгезия у пожилых пациентов после тотального эндопротезирования коленного сустава при использовании комбинированной блокады короткой головки двуглавой мышцы бедра и блокады приводящего канала в сравнении с блокадой коленного нерва
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marwa M Medhat, M.D
- Номер телефона: 01002828937
- Электронная почта: medhatmarwa9@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Howida A Kamal, M.D
- Номер телефона: 01225096755
- Электронная почта: K.Howida@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет
- Faculty of Medicine,Zagazig University
-
Контакт:
- Marwa M Medhat, M.D
- Номер телефона: 01002828937
- Электронная почта: medhatmarwa9@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- согласие пациента
- Физическое состояние: ASA I, II и III.
- Индекс массы тела (ИМТ): 18,5 - 35 кг/м².
- Тип операций: тотальное эндопротезирование коленного сустава.
Критерии исключения:
- Известная гиперчувствительность к дексаметазону или бупивакаину.
- Нарушения свертываемости крови или прием препаратов, влияющих на хирургический гемостаз.
- Пациенты с имеющимся неврологическим дефицитом.
- Несогласный пациент или с измененным психическим статусом.
- Пациент с тяжелыми сердечно-сосудистыми или респираторными заболеваниями или неконтролируемым диабетом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа (C)
Пациенту будет проведена комбинированная блокада короткой головки двуглавой мышцы бедра и блокада приводящего канала
|
Блокада приводящего канала: высокочастотный датчик будет размещен поперечно на передней поверхности бедра в средней точке между паховой складкой и медиальным мыщелком (глубина 3-5 см). Игла будет проведена в плоскости с латеральной стороны к медиальной через портняжную или медиальную широкую мышцу бедра по направлению к бедренной артерии. Затем (10 мл 0,25% бупивакаина и 2 мг дексаметазона) будет введено после отрицательной аспирации, с подтверждением распространения вокруг артерии без сосудистой пункции. Блокада короткой головки двуглавой мышцы бедра: датчик будет размещен на дистальной задней поверхности бедра для визуализации двуглавой мышцы бедра вблизи латеральной надмыщелковой линии бедренной кости. Игла будет введена к границе между двуглавой мышцей бедра и кортикальным слоем бедренной кости. Затем (25 мл 0,25% бупивакаина и 2 мг дексаметазона), с наблюдением подъема мышцы и циркулярного распространения вдоль костной поверхности. |
|
Активный компаратор: Группа(G)
Пациент получит блокаду геникулярного нерва
|
Пациент будет размещен в положении лежа на спине с коленом, слегка согнутым с помощью подушки в подколенной ямке. Используйте высокочастотный линейный ультразвуковой датчик. Верхнелатеральный коленный нерв (SLGN): датчик будет размещен коронарно над латеральным надмыщелком бедра, со скольжением проксимально к метафизу бедренной кости; идентифицируя артерию между фасцией латеральной широкой мышцы бедра и костью. Верхнемедиальный коленный нерв (SMGN): датчик будет размещен коронарно над медиальным надмыщелком бедра, проксимально от приводящего бугорка на метафизе бедренной кости; артерия между фасцией медиальной широкой мышцы бедра и костью. Нижнемедиальный коленный нерв (IMGN): датчик будет размещен коронарно над медиальным мыщелком большеберцовой кости, дистально от метафиза; артерия под медиальной коллатеральной связкой. • Нижнелатеральный коленный нерв (ILGN, опционально): датчик будет размещен коронарно над латеральным надмыщелком большеберцовой кости до головки малоберцовой кости; артерия между коллатеральной связкой и большеберцовой костью |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время первого применения анальгезии для экстренной помощи (налуфин)
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
к продолжительности от момента блока до момента, когда пациенту впервые потребуется или он запросит дополнительный налбуфин из-за прорывной боли
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Пациентам будет предложено оценить общую степень удовлетворенности анальгезией с использованием 5-балльной вербальной шкалы типа Лайкерта (1 = очень недоволен анальгезией, 2 = недоволен анальгезией, 3 = нейтрально, 4 = доволен анальгезией, 5 = очень доволен анальгезией)
|
24 часа после операции
|
|
время выполнения блока
Временное ограничение: время выполнения блока
|
Время относится к продолжительности, необходимой для подготовки, визуализации (например, с помощью ультразвука), введения иглы и инъекции местного анестетика для завершения процедуры регионарной блокады нерва.
|
время выполнения блока
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 30 минутn2, 4, 8, 12, 18 и 24 часа после операции
|
10-балльная числовая рейтинговая шкала (ЧРШ) [(0 = нет боли, 10 = самая сильная боль, которую можно представить), 1-3: Слабая боль (ноющая, раздражающая, слегка мешающая повседневной деятельности), 4-6: Умеренная боль (значительно мешающая повседневной деятельности), 7-10: Сильная боль (выводящая из строя, неспособность выполнять повседневную деятельность)
|
30 минутn2, 4, 8, 12, 18 и 24 часа после операции
|
|
Общее количество спасательной анальгезии (налбуфин)
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
|
кумулятивная доза налбуфина, введённая в качестве дополнительного обезболивания в течение определённого послеоперационного периода наблюдения, обычно когда показатели боли превышают заранее установленный порог, например NRS ≥4
|
первые 24 часа после операции
|
|
оценить функциональное восстановление
Временное ограничение: через 12 часов и 24 часа после операции
|
(активный сгибание/разгибание коленного сустава,
|
через 12 часов и 24 часа после операции
|
|
Осложнения, связанные с блокадой
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
(моторная слабость, гематома, токсичность местного анестетика,...)
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Howida A Kamal, M.D, faculty of medicine,zagazig university Egypt
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- You D, Qin L, Li K, Li D, Zhao G, Li L.,et al. A meta-analysis on advantages of peripheral nerve block post-total knee arthroplasty. Korean J Pain 2021; 34:271-287.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ZU-IRB#2002/28-Jan-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .