Comparação entre o Bloqueio Combinado da Cabeça Curta do Bíceps Femoral e o Bloqueio do Canal Adutor versus o Bloqueio do Nervo Genicular
Analgesia Melhorada em Idosos Após Artroplastia Total do Joelho Utilizando Bloqueio Combinado da Cabeça Curta do Bíceps Femoral e Bloqueio do Canal Adutor Versus Bloqueio do Nervo Genicular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marwa M Medhat, M.D
- Número de telefone: 01002828937
- E-mail: medhatmarwa9@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Howida A Kamal, M.D
- Número de telefone: 01225096755
- E-mail: K.Howida@yahoo.com
Locais de estudo
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Zagazig, Egito
- Faculty of Medicine,Zagazig University
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Contato:
- Marwa M Medhat, M.D
- Número de telefone: 01002828937
- E-mail: medhatmarwa9@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- aceitação do paciente
- Estado físico: ASA I, II e III.
- Índice de massa corporal (IMC): 18,5 - 35 kg/m².
- Tipo de operações: artroplastia total do joelho.
Critérios de Exclusão:
- Hipersensibilidade conhecida à dexametasona ou bupivacaína.
- Distúrbios de coagulação ou toma de medicamentos que afetem a hemostasia cirúrgica.
- Pacientes com défices neurológicos pré-existentes.
- Paciente não cooperante ou com estado mental alterado.
- Paciente com doenças cardiovasculares ou respiratórias avançadas ou diabetes não controlada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo (C)
O paciente receberá um bloqueio combinado da cabeça curta do bíceps femoral e um bloqueio do canal adutor
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A sonda de alta frequência do Bloqueio do Canal Adutor será colocada transversalmente na coxa anterior, a meio caminho entre a prega inguinal e o côndilo medial (profundidade 3-5 cm). A agulha será avançada no plano de lateral para medial através do músculo sartório ou vasto medial em direção à artéria femoral. Em seguida, (10 ml de bupivacaína a 0,25% e 2 mg de dexametasona) serão injetados após aspiração negativa, confirmando a difusão em torno da artéria sem punção vascular. Bloqueio da cabeça curta do bíceps femoral A sonda será colocada na coxa posterior distal para visualizar o músculo bíceps femoral próximo à linha supracondilar lateral do fémur. A agulha será inserida na interface entre o bíceps femoral e o córtex do fémur. Em seguida, (25 ml de bupivacaína a 0,25% e 2 mg de dexametasona), observando a elevação muscular e a difusão circunferencial ao longo da superfície óssea. |
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Comparador Ativo: Grupo(G)
O paciente receberá um bloqueio do nervo genicular
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Posicione o paciente em decúbito dorsal, com o joelho ligeiramente fletido através de uma almofada na fossa poplítea. Utilize um transdutor de ultrassom linear de alta frequência. Nervo genicular superolateral (SLGN): o transdutor será colocado coronalmente sobre o epicôndilo lateral do fémur, deslizando proximalmente até à metáfise do fémur; identificando a artéria entre a fáscia do vasto lateral e o osso. Nervo genicular superomedial (SMGN): o transdutor será colocado coronalmente sobre o epicôndilo medial do fémur, proximal ao tubérculo adutor na metáfise do fémur; artéria entre a fáscia do vasto medial e o osso. Nervo genicular inferomedial (IMGN): o transdutor será colocado coronalmente sobre o côndilo tibial medial, distal à metáfise; artéria sob o ligamento colateral medial. • Nervo genicular inferolateral (ILGN, opcional): o transdutor será colocado coronalmente sobre o epicôndilo tibial lateral até à cabeça da fíbula; artéria entre o ligamento colateral e a tíbia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo da primeira analgesia de resgate (nalufina)
Prazo: 24 horas pós-operatório
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até à duração desde o bloqueio até ao momento em que o paciente necessita ou solicita pela primeira vez nalbufina suplementar devido a dor irruptiva
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24 horas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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satisfação do paciente
Prazo: 24 horas pós-operatório
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Será pedido aos pacientes que classifiquem o grau global de satisfação com a analgesia, utilizando uma escala verbal do tipo Likert de 5 pontos (1 = analgesia muito insatisfatória, 2 = analgesia insatisfatória, 3 = neutro, 4 = analgesia satisfatória, 5 = analgesia muito satisfatória)
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24 horas pós-operatório
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tempo de desempenho do bloco
Prazo: momento da realização do bloqueio
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tempo refere-se à duração necessária para preparar, imagiologar (por exemplo, através de ecografia), inserir a agulha e injetar anestésico local para completar um procedimento de bloqueio nervoso regional.
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momento da realização do bloqueio
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Intensidade da dor
Prazo: 30 minutos, 2, 4, 8, 12, 18 e 24 horas após a cirurgia
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Escala de avaliação numérica de 10 pontos [(0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável), 1-3: Dor leve (incômoda, irritante, interferindo ligeiramente nas atividades da vida diária (AVDs)), 4-6: Dor moderada (interferindo significativamente nas AVDs), 7-10: Dor intensa (incapacitante, impossibilidade de realizar AVDs)]
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30 minutos, 2, 4, 8, 12, 18 e 24 horas após a cirurgia
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Quantidade total de analgesia de resgate (nalbufina)
Prazo: primeiras 24 horas pós-operatório
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a dose cumulativa de nalbufina administrada como alívio suplementar da dor durante um período de observação pós-operatório definido, tipicamente quando as pontuações de dor excedem um limiar pré-definido como NRS ≥4
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primeiras 24 horas pós-operatório
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avaliar a recuperação funcional
Prazo: às 12 horas e 24 horas pós-operatório
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(amplitude de movimento ativa do joelho flexão/extensão,
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às 12 horas e 24 horas pós-operatório
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Complicações relacionadas com o bloqueio
Prazo: 24 horas pós-operatório
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(fraqueza motora, hematoma, toxicidade do anestésico local,..)
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24 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Howida A Kamal, M.D, faculty of medicine,zagazig university Egypt
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- You D, Qin L, Li K, Li D, Zhao G, Li L.,et al. A meta-analysis on advantages of peripheral nerve block post-total knee arthroplasty. Korean J Pain 2021; 34:271-287.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ZU-IRB#2002/28-Jan-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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