がん生存者のための孤独介入の適応とパイロットテスト
2026年6月2日 更新者：Sebastian Tong、University of Washington
がんサバイバーのための孤独感介入の適応とパイロットテスト
孤独感、すなわち社会的支援や繋がりの不足を感じる状態は、過去10年間で大幅に増加しており、がんサバイバーの健康とウェルビーイングに悪影響を及ぼしています。
本研究は、社会的処方の原則に基づき、孤独感をターゲットとした介入をテストし、それががんサバイバーの全体的な健康状態と生活の質を改善するかどうかを明らかにすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
私たちのパイロット研究の主要な研究課題は：「がんサバイバーの特有のニーズに合わせて適応された社会的処方介入をテストすることは可能か？」です。
チームは、参加者を社会的機会につなぎ、支援的な社会的ネットワークを構築するための社会的処方介入を実施するための適応と実現可能性をテストするパイロット研究を実施します。
具体的な目的：
- 成人がんサバイバーのための孤独に対する社会的処方介入を適応させること
- 成人がんサバイバーの孤独に対処するための社会的処方介入を、2群ランダム化比較試験で実施する実現可能性を評価すること
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98105
- University of Washington
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 18歳以上
- 英語を話せる
- UCLA孤独感3項目尺度で6点以上
- 過去2年間に協力クリニックでプライマリケアの受診歴がある
- 過去7年以内にがんと診断されたがんサバイバー
除外基準:
- 18歳未満で初めてがんと診断された
- 緩和ケアを受けている、または管理された環境（例：介護付き住宅、老人ホーム、入院治療施設）に住んでいる
- 近々予定されている手術がある
- 重度の認知障害または活動性精神病がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ソーシャル・プリスクライビング・グループ
参加者は、ソーシャル・プリスクライビング群（N=18）に無作為に割り付けられます。
ソーシャル・プリスクライビング群の参加者は、9週間にわたり、Zoomを介して60分間のセッションに参加します。 |
ソーシャルナビゲーション介入群の参加者は、9週間にわたり、ファシリテーターとのバーチャル訪問（患者の希望に基づくHIPAA準拠のビデオ会議または電話）を通じて面談を行います。
各バーチャル訪問は約60分間続きます。
グループの初回訪問中に、ファシリテーターは参加者が既存のソーシャルネットワーク、過去のソーシャルネットワーク、および興味のインベントリを完了するよう導きます。
これを使用して、2回目の訪問では、ファシリテーターは参加者と一対一で協力し、社会的つながりを促進、確立、または再確立するための行動計画を策定します。
行動計画は、以降の7週間のコースを通じて参照され、洗練されます。
彼らは具体的な社会的活動を提案し、社会的つながりを支援するために、参加者個々の興味に合わせた地域ベースの組織や地元のソーシャルグループなどのリソースに患者を結びつけます。
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実験的：通常ケア群
参加者は通常ケア群（N=18）にランダム化されます。
この群の参加者は9週間、通常の標準ケアを再開します。 |
通常ケア群に無作為化された参加者は、主治医による通常ケアを受けます。
研究終了時（最終アウトカム収集後）に、社会的つながりのための地域団体のリストが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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孤独
時間枠：ベースライン、9週間、2ヶ月のフォローアップ
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主要なアウトカムは、カリフォルニア大学ロサンゼルス校孤独感バージョン3（UCLA）を用いて、孤独感の変化を確認することです。
この尺度には、孤独に関連する経験について尋ねる20の質問が含まれています。 孤独感スコアの範囲は0〜80で、80が最大値であり、重度の孤独感を示します。 |
ベースライン、9週間、2ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会的つながり
時間枠：ベースライン、9週間、2ヶ月追跡調査
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ルベン社会的ネットワーク尺度 - 6は、過去1か月間の家族や友人との交流と信頼について尋ねる6つの質問を含んでいます。
この尺度は0から30点で採点され、各質問では「少なくとも月に1回は会うか連絡を取る」友人や家族の数、「個人的な問題について話し合えると安心できる」または「助けを求めることができるほど親しい」関係について、0（なし）から5（9人以上）の段階評価で尋ねます。
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ベースライン、9週間、2ヶ月追跡調査
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自己効力感
時間枠：ベースライン、9週間、2ヶ月フォローアップ
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自己効力感とは、幅広いストレスや困難な要求に対処する自分の能力に対する信念です。
一般性自己効力感尺度は10項目からなり、対処能力や問題解決能力に関する質問があり、回答は0（全く当てはまらない）から4（全くその通り）までの範囲で評価されます。
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ベースライン、9週間、2ヶ月フォローアップ
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生活の質コア30
時間枠：ベースライン、9週間、2か月フォローアップ
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欧州癌研究治療機構生活の質コア30（EORTC-QOL-C30）には、日常生活活動、症状、全体的な健康状態および生活の質について尋ねる30の質問が含まれています。
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ベースライン、9週間、2か月フォローアップ
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PHQ-9
時間枠：ベースライン、9週間、2ヶ月フォローアップ
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Patient Health Questionnaire-9（PHQ-9）は、過去2週間におけるうつ病関連症状の頻度について尋ねる9つの質問で構成されています。
回答選択肢は0（全くない）から3（ほぼ毎日）までの範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
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ベースライン、9週間、2ヶ月フォローアップ
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GAD-7
時間枠：ベースライン、9週間、2ヶ月フォローアップ
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全般性不安障害-7（GAD-7）は、過去2週間の不安関連症状の頻度について尋ねる7つの質問で構成されています。
回答オプションは0（全くない）から3（ほぼ毎日）までで、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
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ベースライン、9週間、2ヶ月フォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sebastian Tong, MD, MPH、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月9日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月10日
最初の投稿 (実際)
2026年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月2日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00023577
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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