Yksinäisyyden interventio syöpäsurvivoreille sopeuttaminen ja pilottitestaus
tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Sebastian Tong, University of Washington
Yksinäisyyden vähentämisen interventioiden sovittaminen ja pilottitestaus syöpäselviytyjille
Yksinäisyys, joka on koettua sosiaalisen tuen ja yhteyden puutetta, on lisääntynyt merkittävästi viime vuosikymmenen aikana ja vaikuttaa haitallisesti syöpää selvinneiden terveyteen ja hyvinvointiin.
Tutkimus pyrkii testaamaan interventiota, joka perustuu sosiaalisen lääkkeen määräämisen periaatteisiin ja kohdistuu yksinäisyyteen selvittääkseen, parantaako se syöpää selvinneiden kokonaisvaltaista hyvinvointia ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tutkimuskysymyksemme pilottitutkimuksessamme on: "Onko mahdollista testata sosiaalista lääkemääräämistä, joka on mukautettu syöpään selvinneiden ainutlaatuisiin tarpeisiin?"
Tiimi suorittaa pilottitutkimuksen, jossa mukautetaan ja testataan sosiaalisen lääkemääräämisen interventiototeutuksen toteutettavuutta osallistujien yhdistämiseksi sosiaalisiin mahdollisuuksiin ja tukevien sosiaalisten verkostojen kehittämiseksi.
Tarkat tavoitteet:
- Mukauttaa yksinäisyyden sosiaalista lääkemääräämistä koskeva interventio aikuisille syöpään selvinneille
- Arvioida sosiaalisen lääkemääräämisen interventiototeutuksen toteutettavuutta aikuisten syöpään selvinneiden yksinäisyyden käsittelemiseksi kahden ryhmän RCT:ssä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai sitä vanhempi
- Englannin kieltä puhuva
- Pistemäärä 6 tai enemmän UCLA:n kolmen kysymyksen yksinäisyysasteikolla
- Käynyt perusterveydenhuollon vastaanotolla yhteistyöklinikalla viimeisen 2 vuoden aikana
- Syrjästä selvinnyt henkilö, jolla on todettu syöpä viimeisen 7 vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Syyppä todettu alun perin alle 18-vuotiaana
- Hoidetaan palliatiivisessa hoidossa tai asuu valvotussa ympäristössä (esim. palvelutalo, hoitokoti tai sairaalahoitolaitos)
- Tuleva suunniteltu leikkaus
- Vakava kognitiivinen heikentyminen tai aktiivinen psykoottinen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sosiaalisen ohjauksen ryhmä
Osallistujat arvotaan sosiaalisen ohjauksen ryhmään (N=18).
Sosiaalisen ohjauksen ryhmän osallistujat tapaavat 60 minuutin ajan Zoomin kautta 9 viikon ajan.
|
Sosiaalisen navigoinnin interventioryhmään kuuluvat tapaavat ohjaajan virtuaalisessa tapaamisessa (HIPAA-vaatimusten mukaisessa videoneuvottelussa tai puhelussa potilaan mieltymysten mukaan) 9 viikon aikana.
Jokainen virtuaalinen tapaaminen kestää noin 60 minuuttia.
Ryhmän perehdytystapaamisessa ohjaaja ohjaa osallistujia täyttämään luettelon osallistujan nykyisestä sosiaalisesta verkostosta, entisestä sosiaalisesta verkostosta ja kiinnostuksen kohteista.
Tätä hyödyntäen ohjaaja työskentelee toisessa tapaamisessa osallistujien kanssa kahden kesken kehittääkseen toimintasuunnitelman sosiaalisten yhteyksien edistämiseksi, luomiseksi tai uudelleen luomiseksi.
Toimintasuunnitelmaa viitataan ja hienosäädetään seuraavien 7 viikon aikana.
He ehdotavat erityisiä sosiaalisia aktiviteetteja ja yhdistävät potilaat resursseihin, kuten yhteisöjärjestöihin tai paikallisiin sosiaalisiin ryhmiin, jotka vastaavat yksittäisen osallistujan kiinnostuksen kohteita sosiaalisen yhteyden avustamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Tavallinen hoitoryhmä
Osallistujat arvotaan Tavanomaisen hoidon ryhmään (N=18).
Osallistujat tässä ryhmässä palaavat tavanomaiseen hoitotasoon 9 viikon ajaksi.
|
Ne, jotka arvotaan Tavalliseen hoitoon -ryhmään, saavat tavanomaista hoitoa ensisijaiselta hoitajaltaan.
Tutkimuksen päättyessä (kun lopulliset tulokset on kerätty), heille tarjotaan luettelo mahdollisista yhteisöpohjaisista organisaatioista sosiaaliseen yhteydenpitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa, 2 kuukauden seuranta
|
Pääasiallinen tavoite on nähdä muutoksia yksinäisyydessä käyttäen University of California, Los Angeles Loneliness Version 3 (UCLA) -mittaria.
Se sisältää 20 kysymystä, jotka koskevat yksinäisyyteen liittyviä kokemuksia.
Yksinäisyyspisteet vaihtelevat välillä 0–80, jossa 80 on maksimiarvo ja tarkoittaa vakavaa yksinäisyyttä.
|
Perustaso, 9 viikkoa, 2 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen yhteys
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa, 2 kuukauden seuranta
|
Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikko - 6 sisältää 6 kysymystä, jotka koskevat vuorovaikutusta ja luottamusta perheen ja ystävien kanssa viimeisen kuukauden aikana.
Asteikko pisteytetään 0:sta 30:een, ja jokaisessa kysymyksessä kysytään ystävien tai perheenjäsenten määrästä, joita "nähdään tai kuullaan vähintään kerran kuukaudessa", "joiden kanssa voi olla avoin keskustelemaan yksityisasioista" tai "jotka ovat niin läheisiä, että heitä voi pyytää apua", asteikolla 0 (ei yhtään) - 5 (9 tai enemmän).
|
Perustaso, 9 viikkoa, 2 kuukauden seuranta
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Alkutilanne, 9 viikkoa, 2 kuukauden seuranta
|
Itsevarmuus on usko omaan kykyyn selviytyä monenlaisista stressaavista ja haastavista vaatimuksista.
Yleistetyn itsevarmuusasteikko sisältää 10 kohdetta, joissa kysytään kyvystä selviytyä ja ratkaista ongelmia, ja vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0:sta (ei lainkaan totta) 4:ään (täysin totta).
|
Alkutilanne, 9 viikkoa, 2 kuukauden seuranta
|
|
Elämänlaadun perusmittari 30
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa, 2 kuukauden seuranta
|
Euroopan syövän tutkimuksen ja hoidon järjestön elämänlaadun peruskysely 30 (EORTC-QOL-C30) sisältää 30 kysymystä, jotka koskevat päivittäisiä toimintoja, oireita, yleistä terveyttä ja elämänlaatua.
|
Perustaso, 9 viikkoa, 2 kuukauden seuranta
|
|
PHQ-9
Aikaikkuna: Alkutilanne, 9 viikkoa, 2 kuukauden seuranta
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) sisältää 9 kysymystä, jotka kysyvät masennukseen liittyvien oireiden esiintymistiheydestä viimeisten kahden viikon aikana.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat arvosta 0 (Ei lainkaan) arvoon 3 (Lähes joka päivä), ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Alkutilanne, 9 viikkoa, 2 kuukauden seuranta
|
|
GAD-7
Aikaikkuna: Alkuarvo, 9 viikkoa, 2 kuukauden seuranta
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö -7 (GAD-7) -testi sisältää 7 kysymystä, jotka koskevat ahdistukseen liittyvien oireiden esiintymistiheyttä viimeisten kahden viikon aikana. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat arvosta 0 (ei lainkaan) arvoon 3 (lähes päivittäin), ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia oireita.
|
Alkuarvo, 9 viikkoa, 2 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sebastian Tong, MD, MPH, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00023577
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .