Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassen en pilot testen van een interventie tegen eenzaamheid voor kankeroverlevers

2 juni 2026 bijgewerkt door: Sebastian Tong, University of Washington

Het aanpassen en piloten van een interventie tegen eenzaamheid voor kankeroverlevenden

Eenzaamheid, wat het waargenomen gebrek aan sociale steun en verbondenheid is, is de afgelopen tien jaar aanzienlijk toegenomen en heeft een nadelig effect op de gezondheid en het welzijn van kankeroverlevenden. De studie wil een interventie testen die voortbouwt op de principes van sociale voorschrijving en zich richt op eenzaamheid om te bepalen of dit het algehele welzijn en de kwaliteit van leven onder kankeroverlevenden verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze primaire onderzoeksvraag voor onze pilot is: "Is het haalbaar om een sociale voorschrijvingsinterventie te testen die is aangepast aan de unieke behoeften van kankeroverlevers?"

Het team zal een pilotstudie uitvoeren die de haalbaarheid van het implementeren van een sociale voorschrijvingsinterventie zal aanpassen en testen om deelnemers te verbinden met sociale mogelijkheden en ondersteunende sociale netwerken te ontwikkelen.

Specifieke doelen:

  1. Een sociale voorschrijvingsinterventie tegen eenzaamheid aanpassen voor volwassen kankeroverlevers
  2. De haalbaarheid beoordelen van het implementeren van een sociale voorschrijvingsinterventie om eenzaamheid aan te pakken bij volwassen kankeroverlevers in een RCT met 2 armen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Engelssprekend
  • Een score groter dan of gelijk aan 6 op de UCLA Loneliness 3-item Scale
  • Een huisartsbezoek gehad hebben bij een samenwerkende kliniek in de afgelopen 2 jaar
  • Kankeroverlevenden met een kankerdiagnose in de afgelopen 7 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Kanker die aanvankelijk werd gediagnosticeerd vóór de leeftijd van 18 jaar
  • Palliatieve zorg ontvangen of wonen in een beheerde omgeving (bijv. begeleid wonen, verpleeghuis of klinische behandelingsfaciliteit)
  • Een geplande operatie hebben staan
  • Ernstige cognitieve beperking of actieve psychose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Social Prescribing Groep
Deelnemers zullen worden gerandomiseerd naar de Social Prescribing groep (N=18). Social Prescribing groep deelnemers zullen 60 minuten per week via Zoom bijeenkomen, gedurende 9 weken.
Gedragsmatig: Social Prescribing Groep
Degenen in de Sociale Navigatie-interventiegroep zullen gedurende 9 weken via een virtueel bezoek (HIPAA-conforme videoconferentie of telefoongesprek, afhankelijk van de voorkeur van de patiënt) met de facilitator samenkomen. Elk virtueel bezoek duurt ongeveer 60 minuten. Tijdens het groepsintakebezoek zal de facilitator de deelnemers begeleiden bij het invullen van een inventarisatie van het bestaande sociale netwerk, het voormalige sociale netwerk en de interesses van de deelnemer. Op basis hiervan zal de facilitator tijdens het tweede bezoek één op één met de deelnemers werken om een actieplan te ontwikkelen om sociale verbindingen te bevorderen, tot stand te brengen of te herstellen. Het actieplan zal gedurende de daaropvolgende 7 weken worden geraadpleegd en verfijnd. Ze zullen specifieke sociale activiteiten voorstellen en patiënten doorverwijzen naar hulpbronnen zoals op de gemeenschap gebaseerde organisaties of lokale sociale groepen die zijn afgestemd op de individuele interesses van de deelnemer om te helpen bij sociale verbinding.
Experimenteel: Gebruikelijke Zorg Groep
Deelnemers worden gerandomiseerd naar de groep Usual Care (N=18). Deelnemers in deze groep hervatten hun gebruikelijke standaardzorg gedurende 9 weken.
Gedragsmatig: Usuele zorg
Deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de Usual Care-groep zullen gebruikelijke zorg ontvangen van hun eerstelijns zorgverlener.
Aan het einde van de studie (nadat de eindresultaten zijn verzameld), krijgen zij een lijst aangeboden met mogelijke gemeenschapsorganisaties voor sociale verbinding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Baseline, 9 Weken, 2 Maanden Follow-up
Het primaire resultaat is om veranderingen in eenzaamheid te zien met behulp van de University of California, Los Angeles Loneliness Version 3 (UCLA). Het bevat 20 vragen die gaan over ervaringen gerelateerd aan eenzaamheid. De eenzaamheidsscore varieert van 0-80, waarbij 80 de maximumwaarde aangeeft en ernstige eenzaamheid.
Baseline, 9 Weken, 2 Maanden Follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale Verbinding
Tijdsspanne: Baseline, 9 Weken, 2 Maanden Follow-up
De Lubben Sociale Netwerk Schaal - 6 bevat 6 vragen die gaan over interactie en vertrouwen met familie en vrienden in de afgelopen maand. De schaal wordt gescoord van 0 tot 30, waarbij elke vraag gaat over het aantal vrienden of familieleden "gezien of gehoord ten minste één keer per maand," "op je gemak mee dat je over privéaangelegenheden zou kunnen praten" of "zo dichtbij dat je ze om hulp zou kunnen vragen" op een gerangschikte schaal van 0 (geen) tot 5 (9 of meer).
Baseline, 9 Weken, 2 Maanden Follow-up
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline, 9 Weken, 2 Maanden Follow-up
Zelfeffectiviteit is het geloof in iemands vermogen om met een breed scala aan stressvolle en uitdagende eisen om te gaan. De Algemene Zelfeffectiviteitsschaal heeft 10 items met vragen over het vermogen om te kunnen omgaan en problemen op te lossen met antwoorden variërend van 0 (helemaal niet waar) tot 4 (precies waar).
Baseline, 9 Weken, 2 Maanden Follow-up
Kwaliteit van Leven Kern 30
Tijdsspanne: Baseline, 9 weken, follow-up na 2 maanden
De European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core 30 (EORTC-QOL-C30) bevat 30 vragen over activiteiten van het dagelijks leven, symptomatologie, algemene gezondheid en kwaliteit van leven.
Baseline, 9 weken, follow-up na 2 maanden
PHQ-9
Tijdsspanne: Baseline, 9 Weken, 2 Maanden Follow-up
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) bevat 9 vragen die de frequentie van depressiegerelateerde symptomen gedurende de afgelopen twee weken bevragen. Antwoordopties variëren van 0 (Helemaal niet) tot 3 (Bijna elke dag), waarbij hogere scores op grotere ernst van de symptomen duiden.
Baseline, 9 Weken, 2 Maanden Follow-up
GAD-7
Tijdsspanne: Baseline, 9 weken, 2 maanden follow-up
De Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) bevat 7 vragen die de frequentie van angstgerelateerde symptomen over de afgelopen twee weken navragen. Antwoordopties variëren van 0 (Helemaal niet) tot 3 (Bijna elke dag), waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
Baseline, 9 weken, 2 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sebastian Tong, MD, MPH, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00023577

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren