암 생존자를 위한 외로움 중재의 적용 및 파일럿 테스트
2026년 6월 2일 업데이트: Sebastian Tong, University of Washington
암 생존자를 위한 고독감 중재의 적응 및 파일럿 테스트
사회적 지지와 연결의 부족으로 인식되는 외로움은 지난 10년 동안 상당히 증가했으며, 암 생존자의 건강과 웰빙에 부정적인 영향을 미치고 있습니다.
본 연구는 사회적 처방의 원칙을 기반으로 하여 외로움을 대상으로 하는 개입을 테스트하고, 이 개입이 암 생존자의 전반적인 웰빙과 삶의 질을 향상시키는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
우리 파일럿 연구의 주요 연구 질문은 다음과 같습니다: "암 생존자들의 독특한 요구에 맞춰 조정된 사회적 처방 중재를 시험하는 것이 가능한가?"
연구팀은 참가자들을 사회적 기회와 연결하고 지지적인 사회적 네트워크를 개발하기 위한 사회적 처방 중재의 실행 가능성을 조정하고 시험하는 파일럿 연구를 수행할 것입니다.
구체적인 목표:
- 성인 암 생존자를 위한 사회적 처방 고립감 중재를 조정하기
- 2-군 무작위 대조 시험에서 성인 암 생존자의 고립감을 해결하기 위한 사회적 처방 중재 실행의 가능성을 평가하기
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- University of Washington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 영어 사용 가능
- UCLA 외로움 3항목 척도에서 6점 이상
- 지난 2년간 협력 병원에서 일차 진료를 받은 경험
- 지난 7년 이내에 암 진단을 받은 암 생존자
제외 기준:
- 만 18세 미만 시기에 최초 암 진단을 받은 경우
- 완화 치료 중이거나 통제 환경에 거주하는 경우 (예: 보조 생활 시설, 요양원 또는 입원 치료 시설)
- 예정된 수술이 있는 경우
- 심각한 인지 장애 또는 활동성 정신병이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사회적 처방 그룹
참가자는 사회적 처방 그룹(N=18)에 무작위로 배정됩니다.
사회적 처방 그룹 참가자는 9주 동안 Zoom을 통해 60분간 만납니다.
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소셜 네비게이션 중재 그룹에 속한 사람들은 9주 동안 진행되는 과정에서 촉진자와 가상 방문(HIPAA 규정을 준수하는 화상 회의 또는 환자 선호도에 기반한 전화 통화)을 통해 만납니다.
각 가상 방문은 약 60분 동안 진행됩니다.
그룹 초기 상담 방문 동안, 촉진자는 참가자가 기존 사회적 네트워크, 과거 사회적 네트워크 및 관심사를 목록화하는 작업을 완료하도록 안내할 것입니다.
이를 바탕으로 두 번째 방문에서 촉진자는 참가자들과 일대일로 협력하여 사회적 연결을 촉진, 확립 또는 재확립하기 위한 실행 계획을 수립할 것입니다.
이 실행 계획은 이후 7주 동안의 과정에서 참조 및 수정될 것입니다.
그들은 구체적인 사회적 활동을 제안하고, 사회적 연결을 지원하기 위해 지역 기반 단체나 개별 참가자 관심사와 일치하는 지역 사회 그룹과 같은 자원에 환자를 연결할 것입니다.
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실험적: 일반 치료군
참가자는 일반 치료 그룹(N=18)에 무작위 배정됩니다.
이 그룹의 참가자는 9주 동안 일반적인 표준 치료를 재개합니다.
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일상적 치료 그룹으로 무작위 배정된 참가자들은 주치의로부터 일상적 치료를 받게 됩니다.
연구 종료 시(최종 결과 수집 후), 사회적 연결을 위한 가능한 지역사회 기관 목록이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외로움
기간: 기준선, 9주, 2개월 후속 조사
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주요 결과는 캘리포니아 대학교 로스앤젤레스 외로움 척도 제3판(UCLA)을 사용하여 외로움의 변화를 확인하는 것입니다.
여기에는 외로움과 관련된 경험에 대해 묻는 20개의 질문이 포함되어 있습니다.
외로움 점수 범위는 0-80이며, 80은 최대값으로 심각한 외로움을 나타냅니다.
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기준선, 9주, 2개월 후속 조사
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 연결
기간: 기준선, 9주, 2개월 추적 관찰
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Lubben 사회적 네트워크 척도 - 6은 지난 한 달 동안 가족 및 친구와의 상호작용과 신뢰에 대해 묻는 6개의 질문으로 구성되어 있습니다.
이 척도는 각 질문이 "적어도 한 달에 한 번 만나거나 연락하는" 친구나 가족의 수, "사적인 문제에 대해 이야기할 수 있을 만큼 편안한" 정도, 또는 "도움을 요청할 수 있을 만큼 가까운" 정도를 0(없음)에서 5(9명 이상)까지의 순위 척도로 묻는 방식으로 0에서 30점까지 채점됩니다. |
기준선, 9주, 2개월 추적 관찰
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자기 효능감
기간: 기준선, 9주, 2개월 추적 관찰
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자기 효능감은 다양한 스트레스 상황과 어려운 요구에 대처할 수 있는 자신의 능력에 대한 믿음입니다.
일반적 자기 효능감 척도는 대처 능력과 문제 해결 능력에 관한 10개의 문항으로 구성되어 있으며, 응답 범위는 0(전혀 그렇지 않다)에서 4(정확히 그렇다)까지입니다.
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기준선, 9주, 2개월 추적 관찰
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생활의 질 코어 30
기간: 기준선, 9주, 2개월 추적 관찰
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유럽 암 연구 치료 기구 삶의 질 코어 30 (EORTC-QOL-C30)은 일상 생활 활동, 증상, 전반적인 건강 및 삶의 질에 대해 묻는 30개의 질문을 포함합니다.
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기준선, 9주, 2개월 추적 관찰
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PHQ-9
기간: 기준선, 9주, 2개월 후속 조사
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)는 지난 2주 동안의 우울증 관련 증상 빈도에 대해 묻는 9개의 질문으로 구성되어 있습니다.
응답 옵션은 0(전혀 없음)부터 3(거의 매일)까지이며, 점수가 높을수록 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 9주, 2개월 후속 조사
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GAD-7
기간: 기준선, 9주, 2개월 추적 관찰
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일반화 불안 장애-7(GAD-7)은 지난 2주 동안 불안 관련 증상의 빈도에 대해 묻는 7개의 질문으로 구성되어 있습니다.
응답 옵션은 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)까지이며, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 9주, 2개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sebastian Tong, MD, MPH, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00023577
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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